薬事コンサルとは?

年々厳しくなる薬機法、景表法の規制への対応方法をアドバイスします。

・薬事を考慮した売れる広告、販促方法のアドバイス

・健康食品、医薬品、化粧品、医療機器などの輸入にかかわる薬事アドバイス

・医師、クリニックの適切な広告と診療方法のアドバイス

・景表法に対応したエビデンス作成方法のアドバイス

 




薬事コンサル、臨床試験実績

適切な薬事コンサルとエビデンス用臨床試験によって、

法規制をクリアできます。

 

☆機能性表示食品、健食、化粧品、医薬品、

 医療機器のコンサル実績

 

1、機能性表示食品

*イチョウ葉のSR作成と届出(海外)

*キノコ系原料のRCT臨床試験と届出(海外)

*ルテインのSRと届出作成(海外)

*アントシアニンのSRと届出作成と届出(国内)

*海岸松原料のSR作成(海外)

*GABAのSR作成(国内)

*大豆イソフラボンのSRと届出作成(国内)

*DHA/EPAのSRと届出作成(国内)

*DHAのSR作成と届出(国内)

*難デキ系原料のSR作成と届出(東京)

*サラシア系サプリのコンサル(国内)

*コエンザイムQ10系サプリのコンサル(国内)

*はちみつ系サプリのコンサル(国内)

*クランベリー原料のコンサル(海外)

*えごま原料のコンサル(国内)

*多糖類原料のコンサル(国内)

*トマト(リコピン)のコンサル(海外)

*黒にんにくのコンサル(国内)

など多数

 

2、栄養機能食品、一般健食

*葉酸の栄養機能食品の販促コンサル

*カルシウムの栄養機能食品の販促コンサル 

*玄米系サプリの販促コンサル

*モリンガ系サプリの販促コンサル

*エゴマ系サプリの販促コンサル

*プラセンタ系サプリの販促コンサル

*コラーゲン系サプリの販促コンサル

 

*酵素ドリンクのヒト臨床試験(東京)

*ダイエットサプリのヒト臨床試験x2商品(福岡)

*ダイエットサプリのヒト臨床試験(東京)

*ひざ用サプリのヒト臨床試験(東北)

*機能性お茶のヒト臨床試験(東北) など多数

 

 

3、化粧品、医薬品、医療機器の治験

*化粧品のしわ試験(東京)

*抗がん薬の医師によるパイロット治験(東京)

*抗がん薬の大規模治験(九州)

*水素吸入治療の医療機器化試験(九州)

*認知症治療薬のパイロット治験(東京)

など

 


料金とサポート内容

1、薬事三法(薬機法、景表法、健康増進法)を考慮した販促、広告のアドバイス

2、広告の薬事チェック:代替表現案をご提案(A4x10枚/月目安、最短翌日返し)

3.月1~2回の会議参加(WEB会議でもOK)

4、電話、メール、LINEなどの簡易な質問は、何度でもOK。

 

【金額】(税別)

・月会員:月10万円(初月のみ前金20万円)

・半年会員:半年50万円(前金)

 


化粧品、機器のヒト臨床試験実績

RCTジャパンでは、化粧品、医療機器の臨床試験も行います。

お見積りご相談ください。

 

1、化粧品の例
*美容液、化粧水、クリームの抗シワ試験(東京K社)
*美容ソープの抗シワ試験(福岡K社)
*美容液、化粧水、クリーム、ソープなどの抗シワ試験(福岡X社)
など多数

2、機器の臨床試験
*医療機器の臨床試験
*脱毛機器の非医療機器証明ヒト試験
*除虫アロマの除虫効果試験

3、100万円からできるミニ臨床試験(SFT)

スマートフォンを利用したアンケート調査型の臨床試験

 詳しくは、こちら

 


臨床論文作成と査読付き掲載

海外の医学誌を中心に、臨床試験結果の論文を多数掲載。

 

掲載例:

Journal of Pharmacy and Nutrition Sciences

(2017, 7, 73-80)

「Effects of Antrodia Camphorata Mycelia Extract Containing Antroquinonol on Lowering Low-Density Lipoprotein Cholesterol:

A Randomized Double-Blind Study」

 

Miles Chih-Ming Chen, Pei-Ni Chen, Howard Hao-Yu Cheng, Wayne Ching-Cheng Wei,

Ryuji Takeda, Mitsuko Mori and Kiichiro Mochida(RCT Japan)

 


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