【最新】2017/10/27(金) 景表法セミナー

~ついに、機能性表示食品までターゲット!水素水、葛の花、ダイエット茶などの違反事例を薬事広告のスペシャリスト3人が集結し、徹底解説~

薬機法にかわり、存在感を増す「景品表示法」。

違反事例には、化粧品、健康食品、家電製品、サービスまで幅広く、

ついに、機能性表示食品までが、そのターゲットになっています。

このセミナーでは、薬事広告の3人のスペシャリストが集結し、

厳しさを増す景表法の動向と対応策について、徹底解説します。

 

【日時】2017年10月27日(金) 13:00-16:00

【会場】渋谷ヒカリエ8F MOV(東京都渋谷区渋谷2-21-1)

【講師】稲留万希子(薬事広告研究所)、齋藤健一郎(弁護士)、

    持田騎一郎(RCTジャパン)

 

詳しくは、こちら

 


非関与成分の非機能性試験の受託開始

エキス由来の機能性関与成分に関し、

最近、出ている不備指摘が、

「機能性関与成分以外の成分に

機能性がないことを作用機序に記載せよ。」

というものです。

 

裏を返すと、

「関与成分以外の成分に

機能性がないことを証明せよ」

ということです。

 

これに対応するため、大学研究機関と組み、

「非関与成分の非機能性の証明試験」

を実施する手はずを組みました。

 

この手の不備指摘で

お困りの方は、ご相談ください。

 

rctjapan81@gmail.com

 


機能性表示食品検定協会(キノケン)発足!

RCTジャパンが発起人となって、

新法人「機能性表示食品検定協会」が、8/21発足されました。

 

機能性表示食品検定協会(通称:キノケン)は、

機能性表示食品の普及啓蒙のため、「ヒト」と「モノ」のクオリティー認定をします。

 

「ヒト」の認定:

機能性表示食品届出に関する知識・ノウハウを学習する、

「届出者養成講座」を開講し、「ヒト」のスキル向上・認定をします。

養成講座修了者には、「届出者認定証」を発行します。

次回は、2018年1月開講です。

 

「モノ」の認定:

機能性表示食品の製品の成分分析・エビデンス内容の精査を行い、

ガイドラインに準拠した品質の商品かどうかを判断し、

「モノ」のクォリティー認定をします。

優良商品には、「認定マーク」を提供します。

ご興味ある方は、ご相談ください。

 

また、検定協会が届出をした機能性表示食品の卸販売、

OEM提供(届出作業付き)もいたします。

 

また、機能性表示食品の届出に関わるご相談などに対しても、ビジネスパートナーをご紹介し、サポートいたしますので、まずはお気軽にお問い合わせください。

 

お問い合わせ: info@kinoken.org

 


機能性表示食品、届出の不備指摘事例集

機能性表示食品の不備指摘事例集

最近の機能性表示食品届出の不備指摘では、

・「1日摂取目安量」と書くとNG

・肌のシワ、ハリ、美白の機能性はNG

・群間有意差がない論文はNG

などがあります。

これらをまとめた最新の不備指摘事例集です。

¥10,000


300万円相当のルテインSR付き!機能性表示食品届出者養成講座2018(早割り中)

2017年大好評だった

機能性表示食品の届出者養成講座。

 

また、多くの方からの再演の要望を受け、

第2期生の募集を開始します。

2018年1~4月に開講します。

 

受講者には、300万円相当のルテインSRを

教材として進呈しています。

  

この養成講座は、こんな方にオススメです。

●会社の経営者の方 

 →社員に新ジャンルの商品企画を提案させたい

 

●届出の初心者

 →まず何から勉強していいか分からない方

 

●機能性表示食品に関心のある方

 →新規参入の機会をうかがっている方

 

●就職のためのスキルアップを考えている方

 →養成講座を終了すれば、健食会社への就職は有利です。

 

詳しくは、こちら

 

 


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ヘルスケア&ビューティービジネス業界関係者が読んでいるメルマガです。

 

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・薬事三法(薬機法、景品表示法、健康増進法)に関する最新ニュース

・機能性表示食品、化粧品、医療機器、医薬品に関する最新ニュース

 

 を随時お届けしています。

 

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☆機能性表示食品制度のトータルサポート

RCTジャパンは、2015年4月スタートした

食品の新たな「機能性表示食品制度」に対応するために、届出経験のあるスペシャリスト集団がトータルサポートします。

 

【他の届出サポート会社との違い】

・気軽に相談できる!(電話、メールは回数制限なし)

・すべて丸投げもOK!

・部分対応(添削のみ)もOK!

・豊富なウラ情報(不備指摘情報、対応方法)

・届出受理されるまで徹底サポート!

 

 

【届出実績】(2017年4月時点)

・届出受理:20件以上

・受理SR:50件以上

【お客様の声】コンサル利用の年商1000億円、東京、健食通販A社様

・経験しないと判らない届出時の注意すべきポイントや、ここはこう書いた方が良いという書き方のアドバイス、あえて届出に書かない方が良い点等を指摘頂いて、飛躍的に届出完了迄のスピードアップが図れました。

 

・研究開発者・科学者の視点で正しさを追及すると、かえって突っ込まれ不備指摘を受けるケース等、届出作業は、科学的知見だけでなく、文書のスキルやガイドラインや不備指摘の真の意味を理解する必要があり、経験が無いと判らない知見を教えて頂き、スムーズな届出作成や修正につながっています。

 

・様々な経験から、特定の関与成分について、よく不備指摘されるパターンをご存知なので弊社で初めて届出する成分についても、初回の届出作成時から留意して届出作成することができます。

 

・コンサルティングだけでなく、実際の届出の作成や、臨床試験や成分分析を外部機関と折衝して実践されているため、細かいアドバイスは的を得ていてとても助かります。

 

・簡単な質問に対しては、メールで迅速に返答があり、迷った時にカジュアルに見解を伺えるので届出修正期間の短縮に非常に役に立っております。

 

 

・薬機法等の法的な解釈や、新しい素材等の情報も含め、知識や守備範囲が広いためとても頼りになります。 

 


【無料動画】900件突破!最新の機能性表示食品届出状況(2017/5/7収録)

制度開始から、丸2年が過ぎ、3年目の「機能性表示食品」

 

届出受理件数は、Aナンバー 300件、Bナンバー 600件と

2年で、900件を突破しました。

 

最新の届出状況と、関与成分ごとの届出方法などを

解説しています。

 

不備指摘の少ない届出書類作成の参考にしてください。

 

ご質問などは、

rctjapan81@gmail.com

 


【景表法】景表法違反の最新事例セミナー

【2017年3月の景表法違反事例】

 

☆3月に出た景表法の措置命令7件9社の解説

バストアップサプリ、布団屋さんの店内POPでも措置命令!

https://youtu.be/ut8Vqo5e-HE

 

☆3/9「目からウロコ」広告で、ルテインサプリに

景表法違反の措置命令

https://youtu.be/30n1zwVac8A

 

 

では、どうやって、プロテクトするのか?

  ↓ ↓ ↓

景表法のプロテクト法を学びたい方のための

「 通販広告における景表法セミナー」

(有料、2017年6月23日収録)

 


☆食品のアンチドーピング検査代行

~WADA指定の禁止薬物約300件の一括検査、大麻由来CBD、THCにも対応~

8/5から開幕するリオ・オリンピックで、大問題になった

ロシアのドーピング問題。

 

日本政府は、東京オリンピックに向け、

ドーピング違反に罰則規定を設ける方向で検討中です。

 

うっかりドーピングの防止に

食品のWADA禁止薬物(約300件)の検査代行開始しました。

  

現在、日本では、WADA(世界アンチドーピング禁止機構)の

禁止薬物を調査する方法がありません。

 

 

4年後の東京オリンピックまでに、

アンチドーピングの包囲網は、

さらに厳しくなってゆくでしょう。

 

詳しくは、こちら

 

お問い合わせは、

アンチドーピング・ジャパン

antidopingjapan@gmail.com

まで。

 


機能性表示食品届出ガイドラインの英訳完成!

消費者庁の「機能性表示食品届出ガイドライン(平成28年3月30日)」の英訳版です。

 

全122ページ。

PDFにてお届けします。

 

価格:90,000円(税抜)

お申込みは、rctjapan81@gmail.com

 


☆機能性表示食品コンサル

コンサル実績:

支援した届出受理実績=50件

うち、SR作成数=12件、丸投げ届出=5件

 

「自分の商品(原材料)は、機能性表示食品になれるのか?」

「関与成分とは何か?」

「研究レビュー、臨床試験、どうやってすればいいのか?」

「安全性の評価は、販売実績があればいいのか?」

など、機能性表示食品制度へのお悩みを解決します。

 

*****

 

☆月1~2回程度のミーティングと電話、メールで下記に対応します。

 

・機能性表示食品の商品企画アドバイス

・届出書類作成のアドバイス

・薬事三法(薬機法、景表法、健増法)への対応アドバイス

 

※機能性表示食品の書類添削サービスは、別料金です。

 

 

☆コンサル=50万円(半年)

 +届出書類の添削サービス=50万円(1商品)

 

☆機能性表示食品のお問い合わせ → rctjapan81@gmail.com

 


☆届出書類作成&電子申請代行

【不備指摘事例】表示見本(パッケージ表示)

消費者庁に提出する書類の作成、および、

業界で唯一、電子申請の代行までいたします。

 

しかも、受理されるまでサポート。

※機能性表示食品コンサル料を含みます。

 

【届出書類の作成支援の内容】

・消費者庁届出フォームⅠ~Ⅵの作成

 (別紙様式Ⅴ、Ⅶ-1(作用機序)以外の書類)

・組織図、緊急時連絡体制など付帯事項の確認

・表示見本(商品パッケージ)の食品表示基準チェック

などを行います。

 

例えば、下記

 

【表示見本で多い不備指摘】

1)新食品表示基準のルール

「栄養成分」 (100g当たり)→ 「栄養成分表示」(1日摂取量当たり)

「ナトリウム」 → 「食塩相当量」

原材料、添加物の個別表記、一括表記の違い

アレルゲンの表記方法の変更

製造所固有記号の変更

強調表示

など

 

2)機能性表示の表示ルール

機能性表示と但し書きは、同一面に書く。

機能性表示のSR、RCTでの表記方法の違い。

 

3)届出書類のチェックの不備

付けるべきところと、付けなくていいところ。

 

4)商品名などの不備

関与成分以外の成分を強調してはいけないルール。

2文字以上のアルファベット表記のフリガナ。

 


☆SR(システマチックレビュー)作成、RCT(臨床試験)の実施

機能性表示食品のエビデンスとして、下記(1)または(2)が必要です。

(1)最終商品によるヒト臨床試験(ダブルブラインドRCT、査読付き論文掲載など)

(2)最終商品または関与成分による研究レビュー

 (査読付き論文のみによるSR:システマチックレビュー、または、メタナリシス)

 

RCTジャパンでは、SRの作成、RCT臨床試験の受託、全てに対応いたします。

 

SRの作成実績=15本

RCT臨床試験の受託=5本

 


【RCT例】ベニクスノキタケのヒト臨床試験を受託(2015年10月~)

~台湾Golden Biotechが機能性表示食品へ参入表明~

2015/9/30、RCTジャパンは、
台湾の健食メーカーGolden Biotecnology社から

機能性表示食品に向けたヒト臨床試験を受託しました。

 

詳しくはこちら、
http://www.goldenbiotech.co.jp/news20150930.html

 


【SR例】イチョウ葉エキスのSRを完成(2015/12/24)

~スイス・リニア社のオフィシャルSRとなる

RCTジャパンは、昨年12/24に、

イチョウ葉エキスのSR(システマチックレビュー) を完成させ、

依頼者であるスイス・リニア社に納品を 完了しました。

 

これは、イチョウ葉エキスの原料メーカーとして

スイス・リニア社から依頼されたもので、

RCTジャパンのアカデミアスタッフが協力して、

論文データベースを検索。

 

最終的に12報のRCT論文を採用し 完成させた

非常に精度の高いものです。

 

これによって、イチョウ葉エキスは、

「認知機能の一部である記憶力の維持」 の

機能性表示が可能となります。

 

しかも、発注から納品まで、45日間という

スピードで完成させることに成功しました。

  

なお、このSRをベースとし、有機的につながる

他の届出書類の作成支援もいたしますので、

ご相談ください。

  


☆売れる広告制作のサポート

機能性表示食品の届出に対応した適切にして、

売れる広告の薬事対応アドバイスをします。

 

 

 機能性表示食品制度は、あくまでも、

「パッケージにどう書くか?」というルールです。

 

機能性表示食品になったからといって、売れるわけではありません。

とはいえ、届出の内容を大きく逸脱した広告内容は、

「誇大広告」となり、薬事法、景表法違反になります。

 

WEB上のLPや、チラシ、CMなどの広告では、

オーバートークにならないように気をつけつつ、

消費者に分かりやすく、機能や根拠を説明し、

そして、売れるようにPRしないといけません。

 

WEB広告を中心に以下をサポートします。

 

1)LP(WEB)制作と運用

コンセプトから、実際のデザイン、プログラミングまで対応します。

☆費用目安:コンサル会員=50万円、非会員=70万円

 

2)TVインフォマーシャルの制作と放送

コンセプトから実際の制作まで対応いたします。

また、CS、BS、地上波などは、電通、博報堂、トライステージなど

広告代理店を利用し、効率的に運用いたします。

☆費用=別途お見積り

 

3)WEBへの集客

できあがったLPへの集客のための広告(リスティング、DSP、アフィリエート、

facebook、Youtubeなど)の運用をいたします。

☆費用=広告費+30%運用手数料

 

4)プロダクトローンチ

LPとYoutubeを組み合わせた最新の広告手法です。

10%近いコンバージョンをたたき出します。

詳しくは、お問い合わせください。

 

☆お問い合わせ → rctjapan81@gmail.com

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【人材募集】機能性表示食品の届出書類作成経験者(副業OK、秘密厳守)、最大50万円

 

 【人材募集】

機能性表示食品の依頼案件が激増しています。

そのため、機能性表示食品の届出書類作成経験者を

募集します。(未経験者はお断りします)

 

社員募集ではなく、副業のご提案です。

 

条件:

*届出の受理経験者

*SRの作成経験車

*年齢、性別不問

*地方の方でもOK(クラウドで作業します)

*副業でOK(秘密厳守)

 

金額:

*1件:作業内容、スキルにより25~50万円(源泉徴収込み)

 

☆機能性表示食品のお問い合わせ → rctjapan81@gmail.com

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代表取締役社長 持田騎一郎

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