【機能性表示食品】明日から健康博/ファンケルの「えんきん」と「スマホえんきん」の違い

明日15日から東京ビッグサイトで

健康食品の一大コンベンション「健康博」が開催されます。

 

 

会場でお会いするかもしれませんので、

見かけたら、気軽にお声がけください。

 

 

さらに、夜は、原料バンクさん主催の

「健康食品飲み会」という交流会が、新橋で開催されます。

 

そちらも、参加しますので、

 

機能性表示の届出で分からん!

 

薬事で困っている!

 

という方は飲み会でご相談ください。

もちろん、無料でお答えします~

 

(他人の飲み会を勝手に利用…)

 

 

昨年も、多くの方が、お見えになり、

結構楽しい飲み会になりました。

 

 

では、明日!

 

 

要予約→

http://portal.genryoubank.com/event/kennomivol08/

 

 

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12(日)の

機能性表示食品届出者 養成講座は、

 

ひとつの大きな山場である

 

「様式5」=有効性のエビデンス

 

の書き方に突入しました。

 

 

ガイドラインだけでは分からない

具体的な臨床試験での届出と

システマティック・レヴューでの届出の違い、

 

 

多くの不備指摘から分かった

届出書類作成時の注意点をご説明しました。

 

 

どうしようかなと、いろいろ考えたのですが、

参考資料として、ファンケルさんの

 

「えんきん」

 

「スマホえんきん」

 

の違いを中心に講座を実施しました。

 

 

「えんきん」は、

 

4つの複合関与成分による

最終商品の臨床試験による届出、

 

 

「スマホえんきん」は、

 

関与成分ビルベリー由来アントシアニン

によるSRでの届出であり、

 

 

一見、似たような製品に見えますが、

 

実は、関与成分も、機能性文言も

全く違う商品なのです。

 

 

 

「えんきん」に関しては、

当初いろいろ言われていましたが、

非常によくできた届出書類だと再認識!

 

さすがファンケルさん!

 

 

医学論文も、SRも読んだ事がない

参加者の方ばかりだったので、

 

中身の濃い5時間で、

かなりアップアップのようでしたが、

 

皆様から、下記のようなご満足いただいた

感想をいただきました。

 

 

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北陸より遠路はるばる参加しております。

 

まだまだ数少ない専門家を養成するこの講座は、

毎回そのトピック毎の専門家による綿密な講義、

圧倒的な資料と徹底的な解説に加え、

講義の途中で自由に質疑応答することもでき、

 

講座の内容は、まだまだわからないことだらけで

頭を抱えることもしばしばですが、

持田先生のとても丁寧な解説もあり、

やる気さえあれば絶対に機能性表示食品の

専門家になれる素晴らしいカリキュラムだと思います。

 

まさに目からウロコ、全てのものが揃った講座と言えます。

(富山、健食販売、男性)

 

・・・・

 

独自に勉強するといっても、ガイドライン、法令、

論文、届出資料など、膨大な資料に圧倒されるだけ。

 

単なる解説ではなく、実情に沿ったリアルな

対応方法を教えてもらえます。

少人数で堅苦しい雰囲気は全くなく(内容は堅苦しいですが汗)

なんでも気軽に質問できます。

 

これだけ中身が濃いセミナーは経験したことがないです。

(京都、WEB制作、男性)

 

・・・・

 

3回目の講座が終わったところですが、

毎回楽しみです。

 

半日の講座で受講する前は、

長時間集中できるのかと不安でしたが、

 

独学では、習得できないことや興味深い話が

聞けたりするので、そんな心配は無用でした。

 

後日ビデオで再確認できるのでとても有難いです。

 

少数精鋭のおかげでほど良い緊張感と

なごやかな雰囲気でいうことなしです。

 

価値のある講座の一期生になれたのはとても光栄です。

(東京、健食販売、女性)

 

・・・・

 

次回(2/26)は、

 

弊社が、300万円で販売しているSRを使用しながら、

PubMed、医中誌WEBでの検索方法、

 

届出画面の操作方法や

チェック場所の確認、書類の添付方法など

 

具体的な作業を説明し、実際にやってみます。

 

 

2回分のWEB講座のみ受講可能ですので、

お申込みください。

 

 

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「機能性表示食品の医学臨床とSRセミナー

 

~消費者庁が求めるエビデンスとは?~」

 

 

●講座内容:2講座1セット(WEB講座)

 

大学の博士でもあり、機能性表示食品の届出では

すでに、数十件のSRが採用されている

 

SR作成のスペシャリストをお招きし、

消費者庁が求める科学的根拠とあんる

医学臨床と具体的なSRの作り方を学びます。

 

 

2/12(日)13:30-18:30(5時間):

セミナー:RCTによる届出とSRによる届出の違い

 

 

2/26(日)13:30-18:30(3時間):

セミナー:システマティック・レビュー実施手順

 

 

●受講料:2講座セット

 

WEB講座=6万円(税別)

 

・リアル講座のセミナー部分のみ配信です。

・実際のSRは提供されません。

 

●お申込み: rctjapan81@gmail.com