【限定募集】PMS(月経前症候群)SFT臨床研究、女性被験者募集

【SFT被験者募集要項】

 

募集する被験者:PMS(月経前症候群)の女性

 

※更年期障害、生理痛みの方は対象外です。

 10名限定、先着順です。

 

期間:3ヶ月

 

試験品:クリルオイル入り還元型コエンザイムQ10

 

デザイン:試験品もプラセボ品も摂取するクロスオーバー

 

負担軽減費:なし

(試験品となる2万円相当のサプリを無償提供)

 

申し込みは、下記から

https://questant.jp/q/QH-Krill_PMDD_Entry

 

 

【試験の背景】

 

PMSとは、月経の前に、

イライラ、ほてり、不眠、だるさ、

おなかのハリなどの症状が出て、

生理が始まるとおさまる不具合

 

さらに、その月経前の不具合=PMS

というのがあり、更年期になる前の

女性で悩んでいる方が多いと聞きます。

 

特効薬もないそうです。

 

 

今回効果測定するクリルオイルは、

PMS改善を報告する海外の試験結果が2報ありますが、

それを日本で実施するのが目的です。

 

プラセボ対照のクロスオーバーで

効果測定をします。

 

 

ご本人、お知り合いに、

PMSでお困りの方がいれば、

ご紹介ください。

 

なお、ボランティア参加なので、

謝礼にあたる負担軽減費は出ませんので、

あらかじめご了解ください。

 

SFT参加のお申し込みは、下記から

https://questant.jp/q/QH-Krill_PMDD_Entry

 

200万円!ミニ臨床試験:SFTスタート!

機能性表示食品の登場で、

 

健康食品は、

エビデンス=臨床試験結果がないと、

もう怖くて販売できません。

 

 

でも、臨床試験をするとなると、

 

費用は2000万円近くかかりますので、

中小企業では、簡単にはできません。

 

効果がある素材なのだが、

マウスの実験か、体験談しか、

エビデンスがない。

 

睡眠改善や疲労回復のように、

感覚値を測定するいい方法がない。

 

社内で新製品の提案をする

根拠資料が欲しい。

 

などお悩みの方に、

 

低価格にして、クォリティの高い

ヒト機能性試験が登場しました。

 

 

SFT = Smart Function Trial です。

 

 

被験者は、試験品か、プラセボを

利用した感想を

 

毎日、スマホに回答するだけ。

 

結果は、統計処理されます。

 

本格的な臨床試験のクォリティに近い

QOLアンケートによる臨床試験が、

簡単にできます。

 

 

価格は、たったの200万円!

通常臨床の10分の1! 

 

臨床試験界の価格破壊が始まりました。

 

 

 【試験概要】

 

テスト期間は、4週間。

 

試験デザイン:単群クロスオーバー

(シングル、ダブルのブラインド可能)

 

1週間=プラセボか、試験品

 

1週間=ウォッシュアウト

 

1週間=プラセボか、試験品

 

1週間=後観察

 

 

サプリや食品に限らず、化粧品、衣類、機器、

自動車、パソコンなど、毎日使うものなら

どんな製品もモニターテストができます。

 

被験者:10名以上20名以下。(お客様で集めていただきます)

 

結果は、統計処理されますので、

 

試験品とプラセボで、

群間有意差(P<0.05)がつけば、

広告で使えるエビデンスになります。

 

 

食品の景表法エビデンスとしては、

もう一声ですが、

 

何もしていない丸腰よりは、

しっかりとした科学的エビデンスです。

 

この結果をもとに、さらに、

しっかりとしたヒト臨床試験をすれば

完璧な景表法対策になります。

 

 

このSFTの実施、運営は、

スマート・ウォッチなどの開発も手がける

メディカルコンサルの

株式会社メディシンクさん。

 

http://medithink.co.jp/

 

 

そして、私、RCTジャパン持田が、

薬事、機能性表示食品コンサルとして、

試験内容、結果をレビューしますので、

いい加減な内容にはなりません。

 

どうか、ご安心ください。

 

資料ご請求は、メールで。

info@rctjapan.org