【医薬品】第一三共ヘルスケア、水虫薬ピロエースＺを１００万個自主回収発表

先日、第一三共ヘルスケアさんが、
新聞広告で、
「お詫びと回収のお知らせ」
を出していました。

http://www.daiichisankyo-hc.co.jp/release/pyroace151027.html

内容は、水虫薬の「ピロエースＺ」が、
原薬製造のＧＭＰ不適合をＰＭＤＡ
（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）の
指摘でわかったので、自主回収するというものです。


知らない方には、なんのこちゃの話ですが、
簡単にいうと、

「ピロエースＺ」の中に入っている
ラノコナゾールという原料の薬を
作っている別会社の工場が、

ＧＭＰという工場の品質管理基準を
満たしていなかったことを、

ＰＭＤＡという新薬の承認をしている
厚労省の外郭団体から指摘されたので、
製品の自主回収をします、

ということです。


全国紙の新聞広告は安くないので、
そんなに大変なことなのかしら？

と、やや不思議に思ったので、
もう少し、いろいろ調べました。


ＰＭＤＡにいた方に聞くと、

「この手の製品回収はよくある、
極端な話、ラベルが違っていても
回収は起きる」

とのこと。


ＰＭＤＡのホームページを見ると
「回収情報」というコーナーがあり、

なるほど、ニュースにはなっていませんが、
いろいろな回収案件が記載されています。

ピロエースの件も記載されていました。

http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6566


これからすると、

２０１４年１月６日～２０１５年１０月２６日
（約１年１０カ月）の間に出荷された

（１）ピロエースＺ液　　２９４，６５０個
（２）ピロエースＺクリーム　３４４，９００個
（３）ピロエースＺ軟膏　２５０，２８０個
（４）ピロエースＺジェットスプレー　１１７，９３０個

合計　約１００万個

ラノコナゾールの原薬工場の製造工程に問題があったので、
回収するとあります。


さらに、この原料ラノコナゾールは、
もともと医療用医薬品成分だったものが、
一般用医薬品としても使われるように
なったとのことで、

この原料工場は、第一三共さんにしか、
原料供給をしていなかったのか、
気になるところです。


消費者が気がついて、メーカーに連絡するケースは、
あまりないと思われるので、
店頭やＷＥＢ通販をしている薬局が対応する
ことになるのかと思います。


１個１０００円とすると、

１０００円ｘ１００万個＝１０億円

ってけっこうな金額ですが、

もう消費している場合は、
返金などは、あまりおきないので
それほどダメージはないのでしょうか？


医薬品の場合は、ＰＭＤＡという
組織がチェックしているから、
おおごとになる前に、分かりますが、


マンションの杭打ち不備問題は、
どうしたらいいのか？

なんて考えてしまいました。


やはり第三者機関が必要でしょうけど、
行政の外郭団体（天下り先）がまた増えて、
税金が増えるというのも困るし…


いろいろ考えさせられた一件です。