台風の接近が心配ですが、
今日(10/4)に行われた
機能性表示食品の検討会は、
大荒れでした。
食品開発展での出展各社の
テーマのほとんどは、
「エビデンスのある
機能性表示食品の素材」です。
うちの原料や素材には、
こんな効果があることが、
ヒト臨床試験で明らかになっています。
とPRするわけです。
しかし、その前提として、
機能性関与成分が明確になって
いることが大切です。
最終商品の臨床試験で、
効果が出ていても、
関与成分がよく分かっていない
エキスや分泌物では、
機能性表示食品にできません。
また、関与成分は、
いろいろNG成分があります。
下記は、その一部です。
アルコール
ナトリウム
脂質
タンパク質
糖類
医薬品成分
そして、
栄養機能食品のビタミン、ミネラル
有効成分が分からないエキスや分泌物
などがあります。
この定義は、トクホを取得している
ような製薬会社の研究員さんでも、
理解していない人が多いです。
今日、消費者庁は、
関与成分の分からないエキス、
ビタミンとミネラルを
機能性関与成分として認めるかどうか
の検討会の最終回を開催しました。
結論から言うと、
数人の委員から
エキスは、認めるべきではない！
との強い反対意見が出され、
空中分解。
ビタミン、ミネラル議論に至らず、
閉会となりました。
次回予備日の10/18に持ち越し！
乙
エキス推進派の合田先生は、
RCTの有効性エビデンスがあって、
指標成分が測定できればよいではないか？
との提案でしたが、
あまりにも、
その場合の前提条件が多すぎて、
聞いていて、
弊社で届出の作業代行をするのは
無理だなと思ったくらいです。
一部委員から
そこまでする意味があるのか？
消費者庁のチェックがさらに大変になる。
企業の儲けのために、
余計に税金を使うべきではない！
今でさえ、意味が分からない制度が、
さらに複雑になる！
と最後の最後に大爆発。
事実上の空中分解となりました。
次回、もう１回会議をしても
結果は同じでしょう。
そんな、よちよち歩きの
機能性表示食品の届出スキルは、
今こそ学んでおくべきです。
また、来年度は、さらに厳しい制度に
なるような雰囲気ですので、
参入するなら今しかありません。
10/5、10/6、朝10:15から
機能性表示食品の届出者養成講座
の説明会を開催しますので、
当日、いきなり参加も歓迎です。
詳しいセミナー内容は、下記！
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就職、転職、収入アップをしたいという方のために、
薬事法コンサル業界の２大カンパニーが合同で、
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【セミナー概要】
■セミナー名：
ＲＣＴジャパンｘ薬事法広告研究所
「機能性表示食品 届出者養成講座エントリーセミナー」
■日時：１０/５(水) １０：１５～１２：１５
１０/６(木) １０：１５～１２：１５
（内容は、２日間とも同じです）
■会場：東京・神楽坂「理窓会」会議室
新宿区神楽坂2-6-1 PORTA神楽坂7階
http://most.tus.ac.jp/mot/summary/
■参加費： ５,４００円（税込）
下記から予約お願いします。
ご予約フォーム:
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■セミナー内容
パート１）10:15～11:15（60分）
稲留万希子（薬事法広告研究所 副代表）
「健食イノベーション 機能性表示食品制度とは？」
機能性表示食品の制度の内容、現状、
破壊力を分かりやすく解説します。
パート２）11:15～12:15（60分）
持田騎一郎（株式会社RCTジャパン代表）
「機能性表示食品届出者になるには？」
来年スタートする
「機能性表示食品届出者 養成講座」
の概要を紹介します。
お問い合わせ： toiawase@89ji.com
TEL：03-6228-6894（事務局：DCアーキテクト）
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