【景表法】起死回生?シャープ育毛試験はエビデンスになるか?/機能性表示食品、届出者養成講座受付中

経営再建をめざすシャープが

面白い新聞広告を出していました。

 

 

「プラズマクラスターでの

育毛効果を実証!」

 

 

おー、すげー!

 

 

と最近、

秋風の寂しさを感じている私は、

 

ウキウキして、

 

発表のプレスリリースを

詳しく読みましたが…

 

 

うーん?

 

 

となりました。

 

http://www.sharp.co.jp/corporate/news/161013-a.html

 

 

育毛の根拠となっている試験内容は下記です。

 

・被 験 者:育毛治療を実施している

  20~70歳代の男女115名

 

・評価項目:毛髪本数、頭皮水分蒸散量

 

・試験期間:約3カ月

 

・試験方法:同じ位置で毛髪本数を評価するため、

 

事前に左右1箇所ずつ直径2cmの円状に髪を剃り、

剃った所の中心に入れ墨(すごい!)で印を付けておく。

 

臨床試験専用イオン発生装置(特殊な装置)を用いて

右側の剃ったヶ所に、

毎日約20分間イオン(濃度約150万個/cm3)を照射。

 

1カ月に1回、左右に対して育毛治療を実施。

 

1カ月毎に剃髪部(面積160mm2)の毛髪本数を計測。

 

 

すごく大変な試験内容です。

 

 

その結果、

 

イオンを照射した右側は、自然放置の左側に比べ、

3カ月後の「増毛本数」が約2.5倍になった。

(統計学有意差あり)

 

 

つまり、プラズマクラスターイオンで、

3か月で、2.5倍、髪の毛が生えた

 

という内容です。

 

 

 

この結果、どう思いますか?

 

 

正直、おしい!

 

ここまでやるなら、もう一声!

 

 

シャープは、以前、

 

プラズマクラスターイオンの掃除機で、

景表法違反をやらかしていますが、

 

http://www.caa.go.jp/representation/pdf/121128premiums_1.pdf

 

 

この試験の結果をもって、

 

 

「育毛効果のある

 

プラズマクラスター・ドライヤー!」

 

 

という広告を出すと、

また、その二の舞いになると思います。

 

 

どうして、このままではダメなのか?

 

 

それは、

医学臨床の原則に沿ってない、

 

景表法が求めるエビデンスとは何か、

 

の2つに問題があるからです。

 

 

そんな臨床試験報告書 vs 景表法

 

の考え方なども、

 

 

来年1月開講の

「機能性表示食品 届出者養成講座」では、

 

お伝えしていこうと思っています。

 

http://www.rctjapan.org/

 

 

 

*****

 

 

機能性表示食品の届出者養成講座に、

多くのお申込みいただいております。

 

まだ、迷われている方のために、

 

説明会を兼ねた

プレセミナーを再度開催いたします。

 

まだ間に合いますので、

是非、ご参加ください。

 

 

<プレセミナー概要>

 

◆日時:11/28(月) 18:00~20:00

 

 

◆会場:東京・神楽坂「理窓会」会議室

 

 新宿区神楽坂2-6-1 PORTA神楽坂7階

 

 

◆参加費:事前振り込み 5,400円(税込)

 

 

◆内容:

パート1)18:00~19:00(60分)

稲留万希子(薬事法広告研究所 副代表)

 

「健食イノベーション 機能性表示食品制度とは?」

 

機能性表示食品制度をよくご存じない方でも、

制度の内容をしっかり理解していただけます。

 

 

パート2)19:00~20:00(60分)

持田騎一郎(株式会社RCTジャパン代表)

 

「機能性表示食品届出者になるには?」

 

来年スタートする

「機能性表示食品届出者 養成講座」

の概要を紹介します。

 

これを学ぶことで、独立起業、

年収アップが可能となります。

 

 

◆プレセミナーのお申込みは、こちら

https://f.msgs.jp/webapp/form/15139_hkw_65/index.do

 

 

プレセミナーに来れない方は、

下記動画をご覧ください。

 

https://youtu.be/VlHTx1q7qN8

 

 

 

2017年1月スタートの本講座のお申込みは、

下記から

 

http://www.rctjapan.org/

 

11月中のお申込みは、25%OFFとなります。

 

 

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機能性表示食品の本講座の概要は、

下記となります。

 

 

■機能性表示食品 届出者養成講座

 

 

■日時:2017年1月~6月(半年、全12回)

 

リアル講座は、基本(日)の13:30~18:30

WEB講座は、リアル講座のセミナー部分のみを動画配信。

 

 

■開催スケジュール

 

<1月>

1回目(1/15):機能性表示食品の概要と最新情報/ガイドライン解説

2回目(1/29):機能性表示食品と関連法規/ガイドライン解説

 

<2月>

3回目(2/12):医学論文と医学統計入門/届出済みSR・RCTを読む

4回目(2/26):システマチックレビュー実施手順/届出済みSR・RCTを読む

 

<3月>

5回目(3/12):食品表示基準/ガイドライン解説

6回目(3/26):工場のGMP、製造所固有記号/ガイドライン解説

 

<4月> 3月末に新ガイドラインが出るはずなので…

7回目(4/9):関与成分について/新・ガイドライン解説

8回目(4/23):成分分析と安全性について/新・ガイドライン解説

 

<5月>

9回目(5/14):新商品開発の考え方/新・ガイドライン解説

10回目(5/28):機能性表示食品対応可否調査の方法/新・ガイドライン解説

 

<6月>

11回目(6/11):補足/ケーススタディ

12回目(6/25):補足/ケーススタディ

 

 

リアル講座では、

 

セミナー3時間+ハンズオン2時間

 

を考えています。

 

ハンズオンでは、

実際の届出作業を行います!

 

また、医学データベースの

検索方法などもお伝えし、

簡易SR調査法を学びます。

 

 

受講料の早割があります!

 

11月中は、25%OFF!

 

 

お問い合わせ: toiawase@89ji.com

 

TEL:03-6228-6894(事務局:DCアーキテクト)