2016/12/07

    【機能性表示食品】ビールのホップの苦味で、認知症改善？！

    我が家の冷蔵庫は、最近、

     

    クラフトビール「よなよな」で有名な

    ヤッホーブルーイングさん（長野県）

    のビールが常備されています。

     

    美味しいです。

     

    https://yonasato.com/

     

     

    そんなビール好きを喜ばせるニュースが！

     

     

    ビールやノンアルコール飲料に含まれる

    ホップ由来の苦み成分に、

     

    アルツハイマー病の予防効果があることを、

     

    キリンビールと東京大、学習院大の

    共同研究チームが明らかにしたそうです。

     

    http://www.yomiuri.co.jp/science/20161127-OYT1T50148.html

     

     

    発表によると、

     

    マウスの実験で、

    ホップ由来の苦み成分である「イソα酸」に、

    脳内の免疫細胞である「ミクログリア」を

    活性化させ、

     

    アルツハイマーの原因と思われている

    「アミロイドβ」というたんぱく質を

    除去する作用がみられた。

     

    とのこと。

     

     

    そこで、

     

    「おー、ビールのむぞぉ～」って違うか。

     

     

    「ホップで認知症改善効果の

     

    機能性表示食品を作ろう！」

     

    と思いますよね。

     

     

    でも、そう簡単にいきません。

     

     

    ２つの「壁」があります。

     

     

    まずは、特許の問題です。

     

    当然、キリンさんは、特許を

    申請しているはずだからです。

     

     

    案の定、特許申請していました。

     

    　　↓

     

    https://www7.j-platpat.inpit.go.jp/tkk/tokujitsu/tkkt/TKKT_GM301_Detailed.action

     

     

    現在、公開されている特許は、

     

    「認知症の予防、治療及び、

    又は認知機能を改善する組成物

    （イソフムロン類）」

     

    と、素材の用途特許なっています。

     

     

    今年の４月から、

    機能性表示食品の登場に合わせて、

     

    食品の用途特許も

    認められるようになったので、

     

     

    「認知症改善効果のあるイソフムロン類

    を含むビール、飲料、サプリ」

     

     

    というものもOKですし、

     

    あえて取らなくても、

    これは、キリンさんの特許でしょう。

     

     

    詳しくは、下記、動画セミナーを

    ご覧ください。

     

    https://youtu.be/tO15vEWjJuk

     

     

    ２つ目に、問題になるのは、

     

    ヒト臨床試験の有無です。

     

     

    機能性表示食品に必要な

    臨床試験は、

     

    臨床試験の登録データベースの

    UMIN（ユーミン）に、

    事前掲載することが必要です。

     

     

    UMINを検索すると…

     

     

    やはり、

    キリンさんの臨床試験ありました。

     

    　　　↓

     

    https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000023096

     

     

    これは、単群オープンの

    ４週間の試験ですから、

     

    パイロットテストだと思われます。

     

     

    これで、いけそうと踏んだら、

     

    機能性表示食品で求められている

    １２週のダブルブラインドＲＣＴの

    臨床試験をするのでしょう。

     

     

     

    ちなみに、アルコールは、

    機能性表示食品にできないので、

     

     

    キリンさんは、１年後には、

     

    認知機能改善効果のある

    ノンアルコール・ビールやサプリ

     

    という機能性表示食品を

    出してくる可能性が高いです。

     

     

    楽しみです。

     

     

    さー、ビール飲むぞ～、

     

    って違うか。

     

     

     

    ちなみに、

    ここまで書いたこと一連のことが

    分からないと、

     

    機能性表示食品の届出者としては、

    失格です。

     

     

    分からない！

     

     

    という方は、来年１月からの

    下記、養成講座を受講してください。

     

    ＊＊＊＊

     

    機能性表示食品の届出に必要な

    ノウハウを半年間で学べる

     

    「機能性表示食品届出者養成講座」

     

    のお申し込みは、12月いっぱいまでです。

     

     

    ■機能性表示食品　届出者養成講座

     

     

    ■日時：2017年1月～6月（半年、全12回）

     

    リアル講座は、基本(日)の13：30～18:30

    WEB講座は、リアル講座のセミナー部分のみを動画配信。

     

     

    ■開催スケジュール

     

    ＜１月＞

    1回目(1/15)：機能性表示食品の概要と最新情報/ガイドライン解説

    2回目(1/29)：機能性表示食品と関連法規/ガイドライン解説

     

    ＜２月＞

    3回目(2/12)：医学論文と医学統計入門/届出済みSR・RCTを読む

    4回目(2/26)：システマチックレビュー実施手順/届出済みSR・RCTを読む

     

    ＜３月＞

    5回目(3/12)：食品表示基準/ガイドライン解説

    6回目(3/26)：工場のGMP、製造所固有記号/ガイドライン解説

     

    ＜４月＞ 3月末に新ガイドラインが出るはずなので…

    7回目(4/9)：関与成分について/新・ガイドライン解説

    8回目(4/23)：成分分析と安全性について/新・ガイドライン解説

     

    ＜５月＞

    9回目(5/14)：新商品開発の考え方/新・ガイドライン解説

    10回目(5/28)：機能性表示食品対応可否調査の方法/新・ガイドライン解説

     

    ＜６月＞

    11回目(6/11)：補足/ケーススタディ

    12回目(6/25)：補足/ケーススタディ

     

     

    リアル講座では、

     

    セミナー３時間＋ハンズオン２時間

     

    を考えています。

     

    ハンズオンでは、

    実際の届出作業を行います！

     

    また、医学データベースの

    検索方法などもお伝えし、

    簡易SR調査法を学びます。

     

     

    問い合わせ：　toiawase@89ji.com

    TEL：03-6228-6894（事務局：DCアーキテクト）

     

    カテゴリ： 健康食品, 認知症, 機能性表示食品, キリン, 特許, 用途特許, UMIN, ビール, ホップ, 苦味, アルツハイマー