薬事・医療コンサルの持田騎一郎です。
機能性表示食品検定協会以外に、
医療機器の会社も経営しています。
（大変よ～）
株式会社JMDEといい、
医療機器の製造販売をしています。
医療機器も面白いジャンルで、
「暗黒大陸」
と私は、言っています。
医療機器の薬機法は、複雑怪奇で、
いくら勉強しても、尽きないほどの
決まり事があり、難しいです。
（機能性表示食品の方が易しい？）
医療機器を作ったり、
売ったりすることは
簡単にできません。
製造業、製造販売業、販売業と
３つの許可があります。
医療機器を作るには、製造業、
医療機器を販売するのには、
製造販売業と販売業の
許可や届出が必要です。
この中で一番キーになるのは、
「製造販売業」です。
「製造販売業」というくせに、
製造も、販売もできないという
意味不明な業態です。
でも、
この業の許可がないと
新たな医療機器を市場に
投入することができません。
海外の医療機器を輸入するのも
この製造販売業が必要です。
JMDEという会社では、
この製造販売業により、
新たな医療機器を生み出す
ことを目的としています。
自社の技術を医療機器にしたい！
海外の医療機器を輸入したい！
という方は、一度、ご相談ください。