【機能性表示食品】ZOOM電子申請支援/事後チェック指針発表で撤回が激増?/豚肉の届出解説

薬事・医療コンサルタント

がん経済新聞編集長の持田騎一郎が、

 

ヘルスケア、がん情報を

お知らせするメルマガです。

 

薬事法、景表法、機能性表示食品、

医療機器のご相談はお気軽にどうぞ。

 

https://www.rctjapan.org/

 

 

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【ZOOM電子申請支援】

 

やったことがある方ならわかると思いますが、

機能性表示食品の電子申請かなり複雑です。

 

代行届出まではいらないが、

 

・電子申請時の注意点などアドバイスが欲しい

 

・届出の最終の目視確認が欲しい

 

・一人では不安!(かなりのプレッシャーです)

 

という方のために、

 

 

最新ネット会議アプリZOOMを使って、

遠隔から届出をアドバイスします。

 

届出実績100件超の

私、持田騎一郎が直接指導します。

 

もちろんオンサイトでも可能です。

 

ご相談ください。

 

info@rctjapan.org

 

 

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機能性表示食品の事後チェック指針が

消費者庁から発表になりました。

 

https://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000196910

 

 

これは、

 

・科学的根拠として認められない

 エビデンスとは?

 

・販売後の広告が、景表法の措置命令

 となるのは、どういう場合か?

 

そのガイドラインが欲しいという

業界団体の要望を受けて、

消費者庁から出されたものですが、

 

 

業界団体も聞かなきゃいいのに、

 

明確に書かれたために、

今までの届出の不備が暴露されるかも。

 

 

 

例えば、

 

「主要アウトカム評価項目における

介入群と対照群の群間比較で統計的な

有意差(P<0.05)が認められていない場合」

 

古いSRでは、群間有意差がないものがあります。

 

 

「表示する機能性に見合ったアウトカムを

適正に研究レビューへ反映せず、

肯定的な結果のみを恣意的に選出している場合」

 

「表示する機能性に対し否定的な結論である

論文のデータを恣意的に除いて

メタアナリシスを実施している場合」

 

こんなSRだらけです。

 

 

これらは、

科学的根拠として明らかに適切とは

考えられないとされています。

 

 

既存のSRが、火を噴き、

届出の撤回が増えるかもしれません。

 

 

この5年間の流れを見ていれば、

いたって当たり前といえる内容です。

 

単純に、ガイドラインのページが

増えただけという気がします。

 

 

私のセミナーや養成講座を

受講された方は、

すぐに理解できる内容です。

 

 

上記、事後チエック指針の

意味が分からないという方は、

コンサルご相談ください。

 

info@rctjapan.org

 

 

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問い合わせの多い

 

生鮮の肉=豚肉の機能性表示食品

 

の届出に関して、解説しました。

 

https://youtu.be/VeK6TTb1pX8

 

 

 

氷温熟成氷室豚(クリマ)は、

 

機能性関与成分イミダゾールジペプチドが

普通の豚肉よりも増えているため、

 

疲労感軽減、記憶力維持の機能性がある

豚肉ですが、

 

味も絶品です。

 

びっくりするほど美味です。

 

 

この届出は、

弊社が、SR作成から届出まで、

丸がかえでサポートしたものです。

 

 

「機能性表示食品か~

 良く分からないから様子見で」

 

という方へ

 

 

「チャンスの女神の後ろ髪は短い」

 

と言います。

 

 

サプリの機能性表示食品は、

5年で、レッドオーシャン化

してきていますので、

 

まだ、参入の少ない

生鮮の機能性表示食品化を

オススメします。

 

 

一足早く、

ブルーオーシャンへ飛び込んだ

株式会社クリマさんは、

 

機能性表示食品としては、

まだ販売をしていないにも関わらず、

売れまくっているそうです。

 

 

様子見をしているうちに、

どんどん取り残されてしまいますよ。

 

 

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【今日の通販広告】

 

今回は、乳酸菌の広告のご紹介。

 

ハウス食品、カルピスさんが活用している

薬事法回避テクニックを大公開しています。

 

 

かなりきわどい話を大公開!

 

https://youtu.be/s-EXRiuNmEI

 

 

 

薬事法、景表法の個別相談は、

お気軽にどうぞ

 

info@rctjapan.org

 

 

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機能性表示食品は、今後30年は続く

(トクホは、1991年~)

 

国家プロジェクト=国策です。

 

 

食品、医薬品にかかわる人は、

この制度を学ぶべきです。

 

 

 

「ルテインって何?」

 

「難デキって何?」

 

とか、言ってる場合ではありません。

 

 

しかし、新規参入する方や、

人事異動による担当者変更、

新入社員教育など

 

機能性表示食品に関する

教育ニーズは増えているため、

 

 

私が届出で得たノウハウを詰め込んだ、

 

「機能性表示食品検定講座」

 

というWEBセミナーを立ち上げています。

 

 

受講生は、のべ100人を超えました。

 

https://www.kinoken.org/kentei/

 

 

その成果ですが、、、

 

卒業生から初めて行った

届出が受理された!

 

という嬉しいお知らせが来ましたので、

お知らせします。

 

 

 

【機能性表示食品検定 受講者の声】

 

リオラージュの跡部と申します。

 

昨年、食品コンサルタントとして独立し、

機能性表示食品検定協会の講座を

受講させていただきました。

 

受講中はついていくのがやっとでしたが、

 

いつか実際に機能性表示食品を販売したい

という目標のもと、

何とか期間内にすべての講座を

無事終了することができました。

 

 

お陰様で、昨年、リオラージュ社では、

HMBカルシウムとHMB遊離酸の2原料を配合した

3品が機能性表示食品として受理されました。

 

 

講座の受講に際しお世話になった先生と、

検定協会の皆様には感謝の気持ちをお伝えしたくて、

メールさせていただきました。

 

 

 

1、「anacara大人のHMB抹茶×豆乳(10g×30本入)」

HMBカルシウム1.5g配合

 

https://db.plusaid.jp/foods/E324

 

 

 

2、「anacara大人のHMBゼリー(15g×30本入)」

HMB遊離酸1.2g配合(HMB遊離酸として国内初の受理)

 

https://db.plusaid.jp/foods/E410

 

 

 

HMB遊離酸を配合した商品は、

国内では初めて届出した原料でしたが、

最短で受理することができました。

 

 

制度をきちんと理解した上で

届出書を作成できたからだと思います。

 

受理されたこれらの機能性表示食品は、

今後、ロコモやサルコペニア対策に役立つ商品として、

 

中高年の皆様に愛用していただく

商品に育てていきたいと思います。

 

 

 

2020年は、ケアショージャパン

(1/28-29 東京ビッグサイト青海)と

健康博覧会(3/17-19 東京ビッグサイト青海)に出展し、

今回受理された商品を展示させていただきます。

 

もしもご来場される際には是非弊社の

ブースに寄っていただければ幸いです。

 

 

 

この度は本当にありがとうございました。

 

先生の今後のご活躍と協会のご発展を

心よりお祈り申し上げます。

 

 

 

【商品の購入について】

リオラージュ(HMB専門店)の楽天ストアで

販売開始しました。

 

https://www.rakuten.co.jp/liorage/

 

 

●機能性表示食品「anacara 大人のHMB 抹茶×豆乳」

10g×30本入(30日分)定価5500円(税別)

2019年12月販売開始

 

●機能性表示食品「anacara 大人のHMB ゼリー」

15g×30本入(30日分)定価5500円(税別)

2020年3月販売開始(予定)

 

 

 

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【CBD/THC分析】

 

米国検査機関による

 

大麻由来製品の

CBD/THC成分分析代行

 

 

THCゼロだけでは、、

WADAの規制はクリアできません。

CBG、CBNなども規制の対象です。

 

 

1製品10万円(税抜)

 

 

お問合せは、

info@rctjapan.org

 

 

 

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1月から

第6期「機能性表示食品検定講座」

初級コースが、スタートしました。

 

中級は、2/10(月)からですので、

初級終了されている方は、

是非、ご参加ください。

 

https://www.kinoken.org/kentei/

 

 

累計100名以上の卒業生が、

次々に、届出を成功させています。

 

 

制度5年目、

届出件数も2000件を超え、

主戦場は、生鮮食品へ移ってきています。

 

しかし、届出ガイドラインを読んでも

さっぱり意味が分からないと思います。

 

 

機能性表示食品をまるっと、

分かりやすく、ネットで学べる

日本で唯一の学習教材

 

それが、

 

「機能性表示食品検定講座」です。

 

 

初級は、制度概要~法規制との関係

 

中級は、届出に必要な書類と届出方法

 

上級は、不備指摘への対応方法と応用

 

補講は、軽症者データ、エキスの取り扱い

 

となっており、初級~補講まで4ヶ月で、

機能性表示食品の全てを学ぶことができます。

 

 

 

初級を受けたけど、やっぱり中級も、

中級まで受けたけど、やっぱり上級も、

 

とステップアップされる方が

毎回、半分くらいいらっしゃいますので、

お得なセットがおすすめです。

 

https://www.kinoken.org/kentei/

 

 

 

途中参加も可能です。

 

 

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【機能性表示食品の変更届出代行】

 

すでに受理された

 

機能性表示食品の変更届出で

お困りではありませんか?

 

・パッケージを変更したい

 

・担当者がやめてしまった

 

・人事異動で薪担当になった

 

・機能性表示食品の仕組みが分からない

 

 

などで、せっかく受理された

機能性表示食品の変更届出ができずに

お困りの客様も多いようです。

 

 

そこで、

変更届出の代行サービスがあります。

 

かなり、ニッチなサービスです。

 

 

内容によって、

作業ボリュームが変わるため、

お見積り、ご相談ください。

 

 

機能性表示食品検定協会

変更届出代行サービス

 

info@kinoken.org

 

 

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【動画で薬事】

 

米国NYで、全てのフレーバー付き

電子タバコの販売が禁止されるそうです。

 

https://youtu.be/ndci8JRKFlE

 

 

(注)11/28、動画をアップし終わった後、

この禁止法案に業界団体から待ったがかかり、

最終決定は、10月になりました。

 

 

 

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【動画で薬事】

 

今だにCBDオイルの販売停止が続く

エリクシノール問題

 

https://youtu.be/rEfii-OrM_M

 

 

 

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【動画で薬事】

 

機能性表示食品に脂肪を下げる生卵!?

 

https://youtu.be/Yydo_U78Vew

 

 

 

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【動画で薬事】

 

東大特許のブロッコリーのサプリに

景表法の措置命令

 

https://youtu.be/ruID64Kf3gU

 

 

 

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【動画で薬事】

 

美容業界で話題の「幹細胞」による

アンチエイジング治療で、

大阪医科大の医師逮捕か?

 

https://youtu.be/AsFzu3yAtB0

 

 

 

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【機能性表示食OEM】

 

 

機能性表示食品をさっさと作りたい!

 

という要望も多いです。

 

 

今は、なんだかんだで、

受理までに、1年くらいかかります。

 

 

そこで、

 

受理済みの機能性表示食品を

「OEM」として製品提供する

 

ことも開始しました。

 

 

OEMなら、ファスト・パスで、

最短2ヶ月で受理されますので、

 

すぐにビジネスをしたい方に、

オススメです。

 

届出作業も、

ほとんどこちらでやりますので、

マルッとお任せください。

 

 

機能性表示食品おOEMに

ご興味あり方は、

 

資料をお送りしますので、

下記まで、お問合せください。

 

 

機能性表示食品検定協会

 

info@kinoken.org

 

 

 

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無料、匿名で、気軽に、LINEで情報交換

 

 

・「がんサバイブ・クラブ by がん経済新聞」

 

がん患者さん、がんサバイバーの情報交換の場として、

大変な盛り上がりになっています。

 

ご参加は、こちら

https://line.me/ti/g2/SPSajyqyPlrp8zoocgH7ow

 

 

 

・「薬事の部屋 by RCTジャパン」

 

薬機法、景表法の最新ニュースお届け

https://line.me/ti/g2/tSiQnOeuq9G0G10JrBX2CQ

 

 

 

・「花粉症どうにかして! by 花粉症経済新聞」

 

花粉症でお悩みの方は

https://line.me/ti/g2/5fnT21o0YDYh9MpO6WnIbA

 

 

 

 

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アスリート個人向けの

【大麻成分/アンチドーピング検査】

 

 

「うっかりドーピング防止」のため

 

選手個人向けの食品、化粧品の

ドーピング検査を提供しています。

 

大麻CBD/THC成分分析も行います。

 

 

https://www.rctjapan.org/anti-doping/

 

 

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【動画で薬事】

 

オリンピック間近! 

サプリ、化粧品のアンチドーピング

/大麻 カンナビジオール測定

 

https://youtu.be/yaJ2prAzZSw

 

 

 

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日々の健康管理で、生き残り!

 

【ストレス軽減、頭スッキリ】

 

ストレス軽減には、水素ガス吸入器

「KENCOS(ケンコス)」

 

「体調改善機器」に認定されました

 

https://www.rctjapan.org/

 

 

 

【ストレス・血管測定】

私、持田も常に持ち歩いて計測してます。

 

2分半でストレスと血管測定!

スマート・パルス(医療機器)

http://kaerucom.jp/guide/purchase_guide.html

 

 

 

【脳、内臓、背骨、神経、血管など

全身スキャナー】

 

遠隔診療も可能!

宇宙飛行士のために開発された

最先端の健康測定器、日本上陸!

 

https://youtu.be/nga7joX97Bw

 

 

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世界初?ミトコンドリア マンガ

 

「みとちゃん」連載中!

 

 

第69話は、

「厚底シューズよりも…」

 

https://www.rctjapan.org/

 

 

 

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