薬事・医療コンサルタント
がん経済新聞編集長の持田騎一郎が、
ヘルスケア、がん情報を
お知らせするメルマガです。
薬事法、景表法、機能性表示食品、
医療機器のご相談はお気軽にどうぞ。
info@rctjapan.org
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持田＠花粉症です。
ゾレア、すごいです！
ゾレアとは、一般名称
「オマリズマブ（遺伝子組換え）」
といいます。
なんで、
最近の新薬って、みんな
「なんちゃらマブ」
って名前なんでしょうね？
オプジーボは、ニボルマブ
キートルーダは、ペムブロリズマブ
ハーセプチンは、トラスツズマブ
覚えきれんがな。
話を戻して、ゾレアは、すでに、
気管支喘息・特発性慢性じん麻疹では、
承認されていたのですが、
昨年2019年12月に、
花粉症（季節性アレルギー性鼻炎）へも
効果効能が追加承認され、
保険適用されました！
（祝！パチ、パチ、パチ！）
https://dot.asahi.com/wa/2020021400024.html?page=3
今までの花粉症薬は、
抗ヒスタミン薬ですが、
ゾレアは、抗IgE薬です。
世界初の花粉症用IgE薬です！
花粉が体内に入る
↓
IgE抗体（伝令役）ができる
↓
そのIgEが、肥満細胞（マスト細胞）に
くっつく
↓
肥満細胞が、
ヒスタミン（伝令役）をはき出す
↓
ヒスタミンが、
全身にあるH1受容体にくっつく
↓
ヒスタミンの働きで、花粉を排出しようと
くしゃみ、鼻水、目のかゆみが起こる。
というのが、
花粉症のメカニズムです。
https://www.data-index.co.jp/knowledge/detail4-1.html
要は、「花粉という外敵が来たぞ！」と
IgE→肥満細胞→ヒスタミン→H1受容体（各臓器細胞）
と伝令が走るわけです。
今までの抗ヒスタミン薬は、
最後の伝令のヒスタミンがH1受容体に
くっつくのを防ぎ、
くしゃみなどが起きないようにする
仕組みですが、
ゾレアは、もっと上流の
最初の伝令のIgEにゾレアが、
肥満細胞にくっつくのを防ぐ
という仕組みです。
分かりやすい動画は、下記
https://youtu.be/oeBzvLWxTr4
この仕組み、
最先端がん治療の
免疫療法（オプジーボなど）とか、
分子標的薬の仕組みに似ています。
で、新しい物好きの私は、
早速、ゾレア注射を受けてみました。
すると、ものの５分で、
くしゃみ、鼻水、涙目が収まりました！
すごい即効性！
翌朝も、モーニング・フラッシュはなく、
さわやかな目覚め！
日中も、だるくなったり、
ぼっーとしたりしません。
もちろん、
普通の花粉症薬は飲んでいません。
念のため、マスクだけしています。
今のところ、副作用らしい
副作用は起きていません。
ゾレア、すごい！
でも、問題は、値段が高いこと。
ゾレア皮下注１回 ６万円！
保険適用で、１８０００円。
しかし、保険適用するには、
あれこれ、事前の検査があって、
あれこれ面倒なので、
さっさと、
この辛さから逃れたい私は、
大人の自由診療！
さくっと注射をしてもらいました。
シーズン中、月１回くらい
打った方がいいようですが、
これも、個人差があるようなので、
様子見。
もしかすると、シーズン中に１回で
済むかも、とのことです。
４０年間の花粉症から
ついに、ＥＸＩＴできるか？
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世の関心は、新型コロナ一色ですが、
花粉症でお困りの方多いです。
私が主催している
LINEオープンチャット
「花粉症なんとかしてよ！」では、
小学生から中高年まで、
２００人以上の参加者が、
連日、悲鳴のような花粉症への
苦しさのつぶやきや
こんなことをしたら
花粉症が楽になった
という改善法を紹介しあっています。
花粉症の方は、遊びにきてください
https://line.me/ti/g2/5fnT21o0YDYh9MpO6WnIbA
そんな中で、話題になっているのが、
「ビタミンＤ」です。
ビタミンＤサプリを毎日飲んでいたら、
花粉症の症状が出なくなった
症状が軽くなった
という声が多く寄せられました。
少し前に、
「サーファーに花粉症はいない」
という本も売れました。
サーファーは太陽光によく当たるでで、
ビタミンＤができるので、花粉症が少ない
という話ですが、
近年、
ビタミンＤが不足すると病気になる
「ビタミンＤ欠乏症」
が注目されています。
体内のビタミンＤを適量に保つと
リウマチ、がん、花粉症など様々な
疾病を善することが分かってきました。
そんなビタミンＤについて、
サプリメントに詳しい
医師の御川安仁先生が、
分かりやすく解説してくれました。
花粉症のこのタイミングに
動画を配信します。
（2019年3月「医者の井戸端会議」で
収録されたものです。）
【がんの大学】
（１）御川安仁「ビタミンD解説」
花粉症、がん、リウマチに効くビタミンDとは？
ビタミンDを摂取するには？
https://youtu.be/JFcytDcNfq0
（２）御川安仁「ビタミンD解説」
ビタミンD欠乏症「くる病」とは？
アルプスの少女ハイジとビタミンDの関係は？
https://youtu.be/5zOVa8eqC2Q
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【動画で薬事】
（１０）薬事法セミナー（化粧品）NG集！
ビフォア/アフター写真NG 試験、実験結果NG
体験談NG 愛用者の声NG 医師推薦NG
安心安全NG 他者誹謗NG
適正広告基準を分かりやすく解説
https://youtu.be/6lZIndNExlA
化粧品の薬事チェックも
ご相談ください。
info@rctjapan.org
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【神医療】
陰山康成「治る！潰瘍性大腸炎」
患者数約20万人の難病
https://youtu.be/qe_i5C4QpTQ
陰山康成「治る！過敏性腸症候群」
緊張するとオナラが出るあなたは…
https://youtu.be/07_UcRXgBoI
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花粉症シーズン到来！
【動画で薬事】
花粉症、アトピーに効く？
L92乳酸菌の電車内広告のリタゲの仕組み解説
https://youtu.be/WFWP7j2YF6w
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【今日の機能性表示食品】
生鮮の豚肉で、疲労軽減、記憶力維持
https://youtu.be/VeK6TTb1pX8
機能性表示食品に脂肪を下げる生卵！？
https://youtu.be/Yydo_U78Vew
生鮮（野菜、果物）の届出も、
お気軽にご相談ください。
info@rctjapan.org
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【機能性表示食品検定講座】
新規参入する方や、
人事異動による担当者変更、
新入社員教育など
機能性表示食品に関する
教育ニーズは増えているため、
私が届出で得たノウハウを詰め込んだ、
「機能性表示食品検定講座」
というWEBセミナーを立ち上げています。
受講生は、のべ１００人を超えました。
５月スタート
第７期「機能性表示食品検定講座」
募集開始！
２月までのお申込みは、４０％OFF
https://www.kinoken.org/kentei/
累計１００名以上の卒業生が、
次々に、届出を成功させています。
制度５年目、
届出件数も２０００件を超え、
主戦場は、生鮮食品へ移ってきています。
しかし、届出ガイドラインを読んでも
さっぱり意味が分からないと思います。
機能性表示食品をまるっと、
分かりやすく、ネットで学べる
日本で唯一の学習教材
それが、
「機能性表示食品検定講座」です。
初級は、制度概要～法規制との関係
中級は、届出に必要な書類と届出方法
上級は、不備指摘への対応方法と応用
補講は、軽症者データ、エキスの取り扱い
となっており、初級～補講まで４ヶ月で、
機能性表示食品の全てを学ぶことができます。
初級を受けたけど、やっぱり中級も、
中級まで受けたけど、やっぱり上級も、
とステップアップされる方が
毎回、半分くらいいらっしゃいますので、
お得なセットがおすすめです。
https://www.kinoken.org/kentei/
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【機能性表示食品の変更届出代行】
すでに受理された
機能性表示食品の変更届出で
お困りではありませんか？
・パッケージを変更したい
・担当者がやめてしまった
・人事異動で薪担当になった
・機能性表示食品の仕組みが分からない
などで、せっかく受理された
機能性表示食品の変更届出ができずに
お困りの客様も多いようです。
そこで、
変更届出の代行サービスがあります。
かなり、ニッチなサービスです。
内容によって、
作業ボリュームが変わるため、
お見積り、ご相談ください。
機能性表示食品検定協会
変更届出代行サービス
info@kinoken.org
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大麻ＣＢＤは、
もう輸入できないかもしれません。
【動画で薬事】
第一話
【大麻】違反？CBDオイル エリクシノール
販売停止問題 解説
https://youtu.be/rEfii-OrM_M
第二話
【大麻】揺れるCBD業界！エリクシノール
販売停止問題 進展
https://youtu.be/mZZPW_xOaiE
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【今日の通販広告】
今回は、乳酸菌の広告のご紹介。
ハウス食品、カルピスさんが活用している
薬事法回避テクニックを大公開しています。
かなりきわどい話を大公開！
https://youtu.be/s-EXRiuNmEI
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【機能性表示食OEM】
機能性表示食品をさっさと作りたい！
という要望も多いです。
今は、なんだかんだで、
受理までに、１年くらいかかります。
そこで、
受理済みの機能性表示食品を
「ＯＥＭ」として製品提供する
ことも開始しました。
ＯＥＭなら、ファスト・パスで、
最短２ヶ月で受理されますので、
すぐにビジネスをしたい方に、
オススメです。
届出作業も、
ほとんどこちらでやりますので、
マルッとお任せください。
機能性表示食品おＯＥＭに
ご興味あり方は、
資料をお送りしますので、
下記まで、お問合せください。
機能性表示食品検定協会
info@kinoken.org
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無料、匿名で、気軽に、LINEで情報交換
・「がんサバイブ・クラブ by がん経済新聞」
がん患者さん、がんサバイバーの情報交換の場として、
大変な盛り上がりになっています。
ご参加は、こちら
https://line.me/ti/g2/SPSajyqyPlrp8zoocgH7ow
・「薬事の部屋 by RCTジャパン」
薬機法、景表法の最新ニュースお届け
https://line.me/ti/g2/tSiQnOeuq9G0G10JrBX2CQ
・「花粉症どうにかして！ by 花粉症経済新聞」
花粉症でお悩みの方は
https://line.me/ti/g2/5fnT21o0YDYh9MpO6WnIbA
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アスリート個人向けの
【大麻成分/アンチドーピング検査】
「うっかりドーピング防止」のため
選手個人向けの食品、化粧品の
ドーピング検査を提供しています。
大麻ＣＢＤ/ＴＨＣ成分分析も行います。
https://www.rctjapan.org/anti-doping/
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【動画で薬事】
オリンピック間近！
サプリ、化粧品のアンチドーピング
/大麻 カンナビジオール測定
https://youtu.be/yaJ2prAzZSw
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日々の健康管理で、生き残り！
【ストレス軽減、頭スッキリ】
ストレス軽減には、水素ガス吸入器
「KENCOS（ケンコス）」
「体調改善機器」に認定されました
https://www.rctjapan.org/
【ストレス・血管測定】
私、持田も常に持ち歩いて計測してます。
２分半でストレスと血管測定！
スマート・パルス（医療機器）
http://kaerucom.jp/guide/purchase_guide.html
【脳、内臓、背骨、神経、血管など
全身スキャナー】
遠隔診療も可能！
宇宙飛行士のために開発された
最先端の健康測定器、日本上陸！
https://youtu.be/nga7joX97Bw
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と言われる方が多いので、
下記、登録URLをお知らせください。
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世界初？ミトコンドリア マンガ
「みとちゃん」連載中！
第75話は、「買占めはやめましょ！」
https://www.rctjapan.org/
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