薬事・医療コンサルタント
がん経済新聞編集長の持田騎一郎が、
ヘルスケア、がん情報を
お知らせするメルマガです。
薬事法、景表法、機能性表示食品、
医療機器のご相談はお気軽にどうぞ。
info@rctjapan.org
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またまた、コロナねたです。
（大麻CBDねたもあるのですが、
書くテンションが上がらないので）
猛威をふるう新型コロナですが、
あまりにも、受けられないPCR検査に
とうとう業（ごう）を煮やした
東京都医師会が、ぶちぎれ。
自主的に「PCRセンター」を設置し、
厚労省・保健所の縛りがない形で、
独自にPCR検査をすると発表しました。
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=69132
この場合のPCR検査費用は、
保険適応されるのでしょうか？
また、
楽天とジェネシスヘルスケアは、
コロナPCR検査の測定キットを
法人向けに販売すると発表しました。
対象は、東京都、神奈川県、千葉県、
埼玉県、茨城県の法人です。
ジェネシスヘルスケアは、
遺伝子検査キット「GeneLife」を販売しており
楽天から出資を受けています。
価格は、14,900円
https://japan.cnet.com/article/35152627/
以下、発表の内容を見ると、
楽天が販売するPCR検査キットは、
新型コロナへの感染不安がある
「健常者」「無症状者」を対象としており、
厚生労働省が指定する
コロナ症状が出ている人は、
同検査キットは使えない。
従業員の状況を把握したい企業や
団体に対して提供する。
検査は、検査試料を自己採取後、
防漏性容器に収納。
封をして2時間以上経過してから、
購入法人が設置する専用回収ボックスに投函する。
ジェネシスヘルスケアが回収してから
結果通知までに最短で即日から
約3日以内（土日除く）としている。
検査結果は、新型コロナウイルスに
特徴的なRNA配列が含まれているかどうか
の判定報告を受けることができる。
非常に素晴らしい取り組みです。
しかし、しかし、
法律的にも、仕組み的にも
いろいろ問題あるように感じます。
１、受診者の問題
中途半端な症状の人が受けてもいいのか？
37.5度以上の発熱が、1日2日の人は？
味覚、嗅覚障害だけの人は？
２、陽性者の問題
検査結果が、「陽性」と出た場合、
その人は、次にどこへ行けばいいのか？
いきなり保健所、病院へ連絡して、
「楽天のPCR検査で、陽性でした」
と言われても、
保健所も病院も、どうればいいのか？
３、薬事法の問題
「コロナのPCR検査ができる」
と言って、従業員を受けさせた場合、
そのキットは未承認の医療機器にあたるので、
薬事法に抵触しないのか？
４、転売の問題
法人向け販売と言っているが、
その法人が、若干の利益を乗せて
転売をしてもいいのか？
その場合、コロナPCR検査キットと
言って販売した場合、
転売する法人は、医療機器の
販売免許が必要となるような気がします。
５、測定サービスの問題
法人が、キットの転売ではなく、
検査サービスとしてお金を取った場合は、
医師の診察診断行為にならないのか？
６、偽陽性の問題
PCR検査はご存じのように
陰性なのに、陽性となってしまう
「偽陽性」の問題があります。
以前、孫正義さんが、
「PCR検査キットを無料で100万個配る！」
とツイートしたら、批判意見多発で
撤回したのと同じことがおきる
ような気がします。
楽天ほどの会社の法務なら
当然、上記問題はクリアしているのかと
思いますが、いろいろ気になります。
では、私ならどうするか？
やるなら、PCR検査キットを
クリニックや病院だけに販売する
ようにします。
医師の指導の下に
PCR検査を行うのであれば、
上記問題は、
ある程度クリアできるからです。
もちろん、自由診療です。
ただ、どうせ販売するなら
1～3日かかるPCR検査キットだけでなく、
10分で測定できる抗体検査を
まず行った方がいいと思います。
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【動画で薬事】
初心者向け 薬事広告塾（１）売れるスマホLPの作り方
https://youtu.be/zSiwxRUTxEg
売れる健康食品の作り方(1)〜(10)
https://www.youtube.com/playlist?list=PLcnHHkL2DNHWiKSPE0Ic3a-4-RnuKvSRY
化粧品広告の薬事法(1)〜(10)
https://www.youtube.com/playlist?list=PLcnHHkL2DNHVoNq-rbs4Ui8w0z2XgZjqF
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【動画で薬事】
コロナ便乗商法、摘発続出
「コロナに効く」と広告して売上７倍
サプリ会社の社長が、薬機法違反で書類送検！
景表法違反も、３４業者！
https://youtu.be/5uB69nPCnpo
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【「コロナに勝とう！」キャンペーン】
逆境は、チャンス！
在宅が増えている今こそ、
自己研鑽のチャンスです。
多少ですが、皆様の支援をします。
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コロナで出社できないなら、
外に出て、日光浴をしましょう！
「ビタミンＤ」が作れます！
近年、
ビタミンＤが不足すると起きる不具合
「ビタミンＤ欠乏症」
が注目されています。
体内のビタミンＤを適量に保つと
リウマチ、がん、花粉症など様々な
疾病を善することが分かってきました。
そんなビタミンＤについて、
サプリメントに詳しい
医師の御川安仁先生が、
分かりやすく解説してくれました。
（2019年3月「医者の井戸端会議」で
収録されたものです。）
【がんの大学】御川安仁「ビタミンD解説」
（３）ビタミンD不足は病気の原因！
現代日本人の多くは、ビタミンD不足！
https://youtu.be/ABtxRvuI2mg
（４）ビタミンDでリウマチが治った！
ビタミンD不足を解消する量と期間は？
https://youtu.be/lB_RkBz1-fw
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【動画で薬事】
（１０）薬事法セミナー（化粧品）
意外と知らない「美白」のルール
どうすれば、広告に「美白」と書けるのか？
https://youtu.be/qMubgz5OOSE
化粧品の薬事チェックも
ご相談ください。
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【神医療】腸内フローラ大切です！
陰山康成「治る！潰瘍性大腸炎」
患者数約20万人の難病
https://youtu.be/qe_i5C4QpTQ
陰山康成「治る！過敏性腸症候群」
緊張するとオナラが出るあなたは…
https://youtu.be/07_UcRXgBoI
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【今日の通販広告】
人気の乳酸菌広告の薬事回避テクを大公開！
花粉症、アトピー、風邪予防に効く？
１）ハウス食品、カルピスさんが活用している
薬事法回避テクニックを大公開。
https://youtu.be/s-EXRiuNmEI
２）元祖カルピスさんのL92乳酸菌の
電車内広告のリタゲの仕組み解説
https://youtu.be/WFWP7j2YF6w
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【機能性表示食品検定講座】
新規参入する方や、
人事異動による担当者変更、
新入社員教育など
機能性表示食品に関する
教育ニーズは増えているため、
私が届出で得たノウハウを詰め込んだ、
「機能性表示食品検定講座」
というWEBセミナーを立ち上げています。
受講生は、のべ１００人を超えました。
５月スタート
第７期「機能性表示食品検定講座」
募集開始！
２月までのお申込みが、４０％OFFでしたが、
４月末まで価格据え置き！
https://www.kinoken.org/kentei/
累計１００名以上の卒業生が、
次々に、届出を成功させています。
制度５年目、
届出件数も２０００件を超え、
主戦場は、生鮮食品へ移ってきています。
しかし、届出ガイドラインを読んでも
さっぱり意味が分からないと思います。
機能性表示食品をまるっと、
分かりやすく、ネットで学べる
日本で唯一の学習教材
それが、
「機能性表示食品検定講座」です。
初級は、制度概要～法規制との関係
中級は、届出に必要な書類と届出方法
上級は、不備指摘への対応方法と商品開発
補講は、軽症者データ、エキスの取り扱い
となっており、初級～補講まで４ヶ月で、
機能性表示食品の全てを学ぶことができます。
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【機能性表示食品の変更届出代行】
すでに受理された
機能性表示食品の変更届出で
お困りではありませんか？
・パッケージを変更したい
・担当者がやめてしまった
・人事異動で薪担当になった
・機能性表示食品の仕組みが分からない
などで、せっかく受理された
機能性表示食品の変更届出ができずに
お困りの客様も多いようです。
そこで、
変更届出の代行サービスがあります。
かなり、ニッチなサービスです。
内容によって、
作業ボリュームが変わるため、
お見積り、ご相談ください。
機能性表示食品検定協会
変更届出代行サービス
info@kinoken.org
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大麻ＣＢＤは、
もう輸入できないかもしれません。
【動画で薬事】
第一話
【大麻】違反？CBDオイル エリクシノール
販売停止問題 解説
https://youtu.be/rEfii-OrM_M
第二話
【大麻】揺れるCBD業界！エリクシノール
販売停止問題 進展
https://youtu.be/mZZPW_xOaiE
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【機能性表示食OEM】
機能性表示食品をさっさと作りたい！
という要望も多いです。
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受理までに、１年くらいかかります。
そこで、
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ことも開始しました。
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届出作業も、
ほとんどこちらでやりますので、
マルッとお任せください。
機能性表示食品おＯＥＭに
ご興味あり方は、
資料をお送りしますので、
下記まで、お問合せください。
機能性表示食品検定協会
info@kinoken.org
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無料、匿名で、気軽に、LINEで情報交換
・「がんサバイブ・クラブ by がん経済新聞」
がん患者さん、がんサバイバーの情報交換の場として、
大変な盛り上がりになっています。
ご参加は、こちら
https://line.me/ti/g2/SPSajyqyPlrp8zoocgH7ow
・「薬事の部屋 by RCTジャパン」
薬機法、景表法の最新ニュースお届け
https://line.me/ti/g2/tSiQnOeuq9G0G10JrBX2CQ
・「花粉症どうにかして！ by 花粉症経済新聞」
花粉症でお悩みの方は
https://line.me/ti/g2/5fnT21o0YDYh9MpO6WnIbA
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アスリート個人向けの
【大麻成分/アンチドーピング検査】
「うっかりドーピング防止」のため
選手個人向けの食品、化粧品の
ドーピング検査を提供しています。
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【動画で薬事】
オリンピック間近！
サプリ、化粧品のアンチドーピング
/大麻 カンナビジオール測定
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日々の健康管理で、生き残り！
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最先端の健康測定器、日本上陸！
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