【コロナ】モデルナ社ワクチンは本物か?アビガンは5月承認無理?韓国ちゃっかり特許出願!

薬事・医療コンサルタント

がん経済新聞編集長の持田騎一郎が、

 

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薬事法、景表法、機能性表示食品、

医療機器のご相談はお気軽にどうぞ。

 

info@rctjapan.org

 

 

*****

 

 

【研究用抗体検査キット】

 

相撲協会が、力士、行司1000人の

抗体検査を開始!

 

 

孫正義さんが、大阪府への

無料提供を決めたイノビータ社製の

 

IgM/IgG抗体検査キットが

入荷しました。

 

 

医療関係者向けの研究用製品で、

すでに、多くのクリニックで

利用されています。

 

製造社:イノビータ(中国)

製品名:IgM/IgG抗体検査キット

検査法:金コロイド イムノクロマト検査法

 

品質:cGMP工場製造、中国薬事承認済、

ヨーロッパCEマーク取得済

 

性能:陽性感度87.3%、特異度100%

 

ご注文は、下記から

https://www.cancer-news.biz/covid19/

 

 

在庫残り僅か。お早めにどうぞ

 

 

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【薬事ニュース】

リウマチ薬、大麻CBDは新型コロナに効く?!

 

https://youtu.be/JZQoohmxy9E

 

 

*****

 

 

ちょっと長いので、お暇な方へ

 

激化する新型コロナ治療薬の話題3つ

 

 

1、アメリカでは、新型コロナの

ワクチン候補ができた?!

 

https://www.nikkei.com/article/DGXMZO59269770Y0A510C2000000/

 

 

2、アビガン、臨床試験で結果出ず!

5月中の承認は無理か?

 

https://www3.nhk.or.jp/news/html/20200519/k10012436781000.html

 

 

3、ちゃっかり韓国、

ナファモスタットの特許出願

 

https://news.yahoo.co.jp/articles/d6ec937bafe5dd2a5056fdfaf7a853d80eef5096

 

 

いろいろ、面白いです。

 

 

1、まず、アメリカのワクチン騒動

 

新型コロナのワクチンが

できたみたいだぞ!

 

ということで、

 

5/18のNYダウ全体が、

1000ドル以上上昇!

 

米バイオ医薬ベンチャーのモデルナは、

 

市場オープン前に、

 

新型コロナウイルス向け

RNA(リボ核酸)ワクチンの

第1相の治験で「肯定的な結果」

が出たと発表。

 

異なるワクチン量を3グループ

45人に投与したところ、

15日後に全員に中和抗体ができていた

 

と発表したら、モデルナ社株が一時30%急騰!

 

ダウ全体も大幅アップ!

 

株式市場とは、なんと単純なことか。

 

https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine

 

 

しかし、つっこみどころ満載の発表。

 

しかも、査読論文でもないし、

なんじゃ、こりゃという内容。

 

 

1)15人x3グループの被験者は、

  そもそも新型コロナの感染歴はなかったのか?

 

2)中和抗体ができたと言っているが、

  そもそも「中和抗体」とは、なんのことか?

 

3)その中和抗体があると、

  新型コロナに感染しない、

  あるいは、重症化しないという

  エビデンスはあるのか?

 

4)そもそも、第1相試験って、

  有効性ではなく、安全性の試験なのでは?

 

などなど。

 

 

これで、株価が上がるなら、

 

「におわせリリース」

 

をいくらでも打てます。

 

翌日、この発表に対し、米医療専門メディア「STAT」が、

この発表では、ワクチンの有効性は分からない!

 

と言われ、株価急落。

 

https://www.nikkei.com/article/DGXLASFL20H1F_Q0A520C2000000/

 

バイオ関連は、株の売買する人が素人さん

ばかりなので、上下動が激しくて、怖いです。

 

逆に、「市場だまし」も簡単とも言えます。

 

 

 

2、アビガン、臨床試験で結果出ず!

5月中の承認は無理か?

 

期待の新薬アビガン(富士フイルム富山化学)

 

 

国内での臨床試験は、

 

愛知県にある藤田医科大学などに

入院している軽症や無症状の

患者86人を2群に分けて実施されています。

 

1)入院後すぐにアビガンを飲み始め、

10日目まで飲み続ける群

 

2)入院から5日間はアビガンを使わず、

6日目から15日目まで飲み続ける群

 

 

ウイルスが6日目の時点で減っているか

どうかを比較するという方法。

 

 

6日目の時点では、

 

2)の人はまだアビガンを飲んでいないので、

 

実質的に、

「1)アビガンを飲んだ人」と

「2)アビガンを飲んでいない人」を

比較することになるわけです。

 

 

6日目の検査の結果

「新型コロナウイルスが消失した人」

を評価します。

 

 

その結果、

半分に当たる患者40人余りについての

中間段階での解析の結果、

 

「有効性の判断には時期尚早のため、

臨床研究を継続すること」

 

とする意見が出されたということです。

 

 

つまり、

劇的な有効性もみられなかったけど、

ひどい副作用もなかった

 

ということのようです。

 

 

でも、この試験デザイン、

変じゃないですか?

 

 

アビガンは、そもそも、

感染初期に効果があると言われているのに、

 

その症状に応じた投与ではなく、

 

入院日だけが基準って、

どうなんだろうと。

 

入院時に、軽症の人と重篤の人がいたら、

それごとに、群分けしないと結果が

出ないような気がします。

 

でも、この試験結果は、まだ中間発表であること、

熱が下がったり、呼吸困難が解消されたりとか、

QOLの結果は、まだ分かりません。

 

今後に期待です。

 

 

3、ちゃっかり韓国、

ナファモスタットの特許出願

 

韓国パスツール研究所の

キム先生率いる研究チームは、

 

5/14、「新型コロナウイルスの抑制効果のある

24の薬物でヒト肺細胞培養実験を行った結果、

 

血液の抗凝固剤および膵炎治療薬の成分である

『ナファモスタット』が最も強力な

抗ウイルス効能を示した」と発表しました。

 

 

その結果、

「ナファモスタットが、

レムデシビルより600倍の効果をもつ」

とびっくりするような発表です。

 

 

さらに、研究チームは、

特許を出願した上で、

関連分野の医学雑誌に論文掲載の

申請をしているそうです。

 

 

でも、それって、

ドイツがカモスタットに関して、

東大がナファモスタットに関して、

事前に新型コロナへの有効性を

発表していた内容の丸パクリでは?

 

https://www.ims.u-tokyo.ac.jp/imsut/jp/about/press/page_00060.html

 

 

さすが、韓国。

 

とはいえ、

やはり、私がおススメしている

カモスタットは、効くんですね!

(カモスタットは錠剤、ナファモスタットは点滴)

 

ちなみに、東大は、

ナファモスタット+アビガン併用の

臨床試験をスタートするそうです。

 

https://www.h.u-tokyo.ac.jp/press/__icsFiles/afieldfile/2020/05/08/release_20200508.pdf

 

 

ちなみに、私が、こういう

臨床試験に詳しくなれたのも、

機能性表示食品のおかげです。

 

是非、是非、

機能性表示食品の勉強をしてください。

 

https://www.kinoken.org/

 

 

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ソフトバンクの孫さん、

会社は赤字でも、

個人ではお金があるみたいで、

 

医療関係者、大阪府に、

計200万個の抗体検査キット

(イノビータ社製)を無料配布。

 

 

その費用、20~40億円!

 

太っ腹!

 

(まさか、会社の経費?)

 

 

孫さんが認めたイノビータ社の

抗体検査キットが必要な方は、

ご相談ください。

 

https://www.facebook.com/junya.fukushima.3

 

 

*****

 

 

町中のクリニック、

美容クリニック、

歯医者さんは、

患者さんが全然来ないそうです。

 

 

そんな中で、

ちょっと成功している

歯医者さんがあります。

 

 

それは、

コロナの抗体検査キットを

集客に利用しているのです。

 

チラシを作り、

 

新聞折込みや、

近所へポスティングをします。

 

 

「当歯科では、受診される患者さま

全員に、事前のコロナ抗体検査を

受診していただきます。

(自由診療:1万円)

 

抗体検査の結果、陰性の方のみ、

歯の治療をいたします。

 

歯科医、スタッフ、全員抗体検査を

受けていますので、ご安心ください。

 

 

コロナ対策口腔クリーニング

 

お口のクリーニングで、

コロナ感染リスクを下げましょう。」

 

 

抗体検査を受けたい人が

このチラシをみて、来院するようです。

 

 

コロナ・マーケティング!

 

 

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【動画で薬事】

 

コロナ便乗商法、摘発続出

 

「コロナに効く」と広告して売上7倍

サプリ会社の社長が、薬機法違反で書類送検!

景表法違反も、34業者!

 

https://youtu.be/5uB69nPCnpo

 

 

 

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コロナ・ウィルスが日光に弱いらしい?

日光浴をすると「ビタミンD」が作られます!

 

 

近年、

ビタミンDが不足すると起きる不具合

 

「ビタミンD欠乏症」

 

が注目されています。

 

 

 

体内のビタミンDを適量に保つと

 

リウマチ、がん、花粉症など様々な

疾病を善することが分かってきました。

 

 

そんなビタミンDについて、

 

サプリメントに詳しい

医師の御川安仁先生が、

分かりやすく解説してくれました。

 

(2019年3月「医者の井戸端会議」で

収録されたものです。)

 

 

【がんの大学】御川安仁「ビタミンD解説」

 

 

(3)ビタミンD不足は病気の原因!

現代日本人の多くは、ビタミンD不足!

 

https://youtu.be/ABtxRvuI2mg

 

 

(4)ビタミンDでリウマチが治った!

ビタミンD不足を解消する量と期間は?

 

https://youtu.be/lB_RkBz1-fw

 

 

*****

 

 

【動画で薬事】

 

紫外線は、シミの原因!

 

(10)薬事法セミナー(化粧品)

意外と知らない「美白」のルール

 

どうすれば、広告に「美白」と書けるのか?

 

https://youtu.be/qMubgz5OOSE

 

 

化粧品の薬事チェックも

ご相談ください。

 

info@rctjapan.org

 

 

*****

 

 

【神医療】腸内フローラ大切です!

 

 

陰山康成「治る!潰瘍性大腸炎」

患者数約20万人の難病

 

https://youtu.be/qe_i5C4QpTQ

 

 

 

陰山康成「治る!過敏性腸症候群」

緊張するとオナラが出るあなたは…

 

https://youtu.be/07_UcRXgBoI

 

 

 

*****

 

【機能性表示食品検定講座】

 

新規参入する方や、

人事異動による担当者変更、

新入社員教育など

 

機能性表示食品に関する

教育ニーズは増えているため、

 

 

私が届出で得たノウハウを詰め込んだ、

 

「機能性表示食品検定講座」

 

というWEBセミナーを立ち上げています。

 

 

受講生は、のべ100人を超えました。

 

 

2020年9月スタート

第8期「機能性表示食品検定講座」

募集開始!

 

6月末までのお申込みが、早割40%OFF

 

https://www.kinoken.org/kentei/

 

 

累計100名以上の卒業生が、

次々に、届出を成功させています。

 

 

制度5年目、

届出件数も2600件を超え、

主戦場は、生鮮食品へ移ってきています。

 

しかし、届出ガイドラインを読んでも

さっぱり意味が分からないと思います。

 

 

機能性表示食品をまるっと、

分かりやすく、ネットで学べる

日本で唯一の学習教材

 

それが、

 

「機能性表示食品検定講座」です。

 

 

初級は、制度概要~法規制との関係

 

中級は、届出に必要な書類と届出方法

 

上級は、不備指摘への対応方法と商品開発

 

補講は、軽症者データ、エキスの取り扱い

 

となっており、初級~補講まで4ヶ月で、

機能性表示食品の全てを学ぶことができます。

 

 

https://www.kinoken.org/kentei/

 

 

 

*****

 

 

【機能性表示食品の変更届出代行】

 

すでに受理された

 

機能性表示食品の変更届出で

お困りではありませんか?

 

・パッケージを変更したい

 

・担当者がやめてしまった

 

・人事異動で新担当になった

 

・機能性表示食品の仕組みが分からない

 

 

などで、せっかく受理された

機能性表示食品の変更届出ができずに

お困りの客様も多いようです。

 

 

そこで、

変更届出の代行サービスがあります。

 

かなり、ニッチなサービスです。

 

ご相談ください。

 

 

info@rctjapan.org

 

 

 

 

*****

 

 

【機能性表示食OEM】

 

 

機能性表示食品をさっさと作りたい!

 

という要望も多いです。

 

 

今は、なんだかんだで、

受理までに、1年くらいかかります。

 

 

そこで、

 

受理済みの機能性表示食品を

「OEM」として製品提供する

 

ことも開始しました。

 

 

OEMなら、ファスト・パスで、

最短2ヶ月で受理されますので、

 

すぐにビジネスをしたい方に、

オススメです。

 

届出作業も、

ほとんどこちらでやりますので、

マルッとお任せください。

 

 

機能性表示食品おOEMに

ご興味あり方は、

 

資料をお送りしますので、

下記まで、お問合せください。

 

 

機能性表示食品検定協会

 

info@kinoken.org

 

 

 

*****

 

 

アスリート個人向けの

【大麻成分/アンチドーピング検査】

 

 

「うっかりドーピング防止」のため

 

選手個人向けの食品、化粧品の

ドーピング検査を提供しています。

 

 

https://www.rctjapan.org/anti-doping/

 

 

*****

 

 

【動画で薬事】

 

オリンピック間近! 

サプリ、化粧品のアンチドーピング

/大麻 カンナビジオール測定

 

https://youtu.be/yaJ2prAzZSw

 

 

 

*****

 

 

日々の健康管理で、生き残り!

 

【ストレス軽減、頭スッキリ】

 

ストレス軽減には、水素ガス吸入器

「KENCOS(ケンコス)」

 

「体調改善機器」に認定されました

 

https://www.rctjapan.org/

 

 

 

【ストレス・血管測定】

私、持田も常に持ち歩いて計測してます。

 

2分半でストレスと血管測定!

スマート・パルス(医療機器)

http://kaerucom.jp/guide/purchase_guide.html

 

 

 

【脳、内臓、背骨、神経、血管など

全身スキャナー】

 

遠隔診療も可能!

宇宙飛行士のために開発された

最先端の健康測定器、日本上陸!

 

https://youtu.be/nga7joX97Bw

 

 

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「みとちゃん」連載中!

 

 

第86話は、「歯医者さんの力に!」

 

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