薬事・医療コンサルタント
がん経済新聞編集長の持田騎一郎が、
ヘルスケア、がん情報を
お知らせするメルマガです。
薬事法、景表法、機能性表示食品、
医療機器のご相談はお気軽にどうぞ。
info@rctjapan.org
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【研究用抗体検査キット】
イノビータ抗体検査キットの
トレーニング動画ができました。
抗体検査の仕組みがよく分かります。
詳しくは、かかりつけの医師とご相談ください。
https://youtu.be/Qsz-zHeZ58Q
【小分け販売】
イノビータ抗体検査キットは、
１箱４０キット＋試薬２本のセットですが、
小分けで欲しいという声が多かったので、
１０キット＋試薬１本のセットを
ご用意しました。
お求めは、下記から
https://www.cancer-news.biz/covid19/
【調査研究例】
ソフトバンクグループでは、社員を対象に、
このイノビータで、抗体検査行われる予定です。
https://r.nikkei.com/article/DGXMZO58764910S0A500C2000000?s=3
イノビータ抗体検査キットは、
医療関係者向けの研究用製品で、
すでに、多くのクリニックで利用され、
ぼちぼち症例報告が来ていますが、
驚くのは、
千駄ケ谷インターナショナル
クリニック（渋谷区）の検査結果です。
4/1-5/21までに、706人測定して、
IgG陽性率６.１％！
まじっすか！
東京都の発表の２００倍！
https://www.cancer-news.biz/covid19/
【製品スペック】
製造社：イノビータ（中国）
製品名：IgM/IgG抗体検査キット
検査法：金コロイド イムノクロマト検査法
品質：cGMP工場製造、中国薬事承認済、
ヨーロッパCEマーク取得済
性能：陽性感度87.3％、特異度100％
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新型コロナ品不足の
マスクに次いで、
明後日5/26(火)から
アルコール消毒製品の
転売が禁止になります。
転売ヤーのせいで、
アルコール消毒製品が法外な値段になり、
手に入らなくなっていました。
医療関係、飲食店、施設だけでなく、
インシュリン注射を自分で射っている
糖尿病患者さんからも消毒綿がない！
と悲鳴が起きていました。
規制の対象になるのは、
アルコール６０％以上の製品です。
https://www.caa.go.jp/policies/policy/consumer_policy/price_measures/pdf/price_measures_200522_0002.pdf
この規制に先立つ、5/19に、
表示していたアルコール濃度より
極端に少ない濃度のハンドジェルを
販売していたとして、
消費者庁は、(株)メイフラワーに対し、
景品表示法の措置命令を出しました。
対象は、「ハンドクリーンジェル（300ml）」
「アルコール７１％配合」と表示しながら、
実際は、５～３０％だったとのこと。
（少な！）
https://www.caa.go.jp/notice/assets/representation_200519_01.pdf.pdf
ここまでだと、
メイフラワーの社長は、
なんてひどい「インチキ野郎」
なのかしらん？
と憤る方も多いかもしれませんが、
メイフラワーさんの発表を見ると、
どうも、そう簡単な話ではなく、
商品を仕入れて、販売している
「あなた」も注意しないと
「インチキ野郎」になるかもしれません。
このメイフラワーさんは、
自社製造ではなく、
韓国のミドコスメティクス社から
商品を輸入、
化粧品として製造販売登録を
行っていたそうです。
ここで、
薬事ワンポイント・アドバイス
化粧品を輸入する場合、
輸入する会社は、
化粧品の製造販売業の許可を
持っていなければならず、
輸入した製品に関する
品質、安全性を担保する責任が生じます。
例えば、海外産の石けんや、
マニュキュアを旅行の時に
「お土産」と言って大量に買ってきて、
日本のヤフオクやメルカリで
販売している人をたまに見かけますが、
これ、１００％「薬機法違反」です。
見つかったら、ヤバイですよ。
化粧品輸入のお手伝いもしますので、
その時はご相談ください。
さて、
メイフラワーのハンドジュエルに
話を戻すと、
輸入の際、ミドコスメティクス社から
化学物質等安全データシート（SDS）と
全成分表で71％のアルコールを確認して
いたそうですが、
複数からの指摘を受けて、
国内の分析試験所で再計測したところ
表示濃度と大幅に異なることが
判明したそうです。
「複数からの指摘」って、
誰からなんでしょうね。
たぶん、買ったお客さんが、
全然、アルコール感がないぞ！
とクレームをつけ、
国民生活センターに通報したのでしょう。
売る前に自分で使って、気づけよ！
という気もしますが…
以上からすると、
メイフラワーさんの発表を信じれば、
詐欺まがいの製品を売りつけた
韓国のミドコスメティクスが悪い
ということになります。
（新型コロナの抗体検査キットも、
韓国製はトラブルが多いと聞きます）
でも、
広告表示の責任、品質管理の責任は、
メイフラワーさんです。
つまり、
輸入、あるいは、卸メーカーを信じて、
言われるがままのスペックを表示（広告）し、
販売した場合。
その表示責任は、
「販売したあなた」になります。
ですから、私は、常に、
コンサルしているお客さんには、
「仕入れ先の情報を信じてはいけない」
と言っています。
似たようなケースで、
６年前に、私は、
当時アメリカで話題なりつつあった
「大麻CBDオイル」
を輸入販売しようと考えていました。
メーカーのB社は、
「THC不検出」の資料を出してきました。
THCは、ハイになる大麻成分で、
麻薬取締法で違法とされる成分です。
しかし、
「本当に、THCは入ってないか？」
と不安に思った私は、
製品を買い（amazon.comにて）
↓
アメリカの検査機関を探し、
検査費用を払ってTHCを調べたところ、
↓
なんと、
THCが「しっかり」入って
いました。
もしも、
メーカーの「THCフリー」と
書いてある書類を信じて販売していたら、
下手したら「逮捕」されていました。
最近では、エリクシノール社の
CBDオイルを厚労省が分析したら、
THCが検出されたという報道もありました。
(2020/02/20)
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/yakubuturanyou/other/torishimari_00004.html
ですので、
仕入れ先から示される情報
「９９.９％除菌」
「省エネ効果２０％」
「１００％オーガニック」
という内容は、
「ほぼウソ」だと思って、
自分で再調査をしてください。
性善説な日本人からすると辛いですが、
ここでは、「性悪説」に立ってください。
景表法で、処罰されるのは、
「あなた（社長）」ですから。
景表法のご相談は、お気軽にどうぞ
info@rctjapan.org
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【薬事ニュース】
リウマチ薬、大麻CBDは新型コロナに効く？！
https://youtu.be/JZQoohmxy9E
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【動画で薬事】
コロナ便乗商法、摘発続出
「コロナに効く」と広告して売上７倍
サプリ会社の社長が、薬機法違反で書類送検！
景表法違反も、３４業者！
https://youtu.be/5uB69nPCnpo
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【機能性表示食品検定講座】
新規参入する方や、
人事異動による担当者変更、
新入社員教育など
機能性表示食品に関する
教育ニーズは増えているため、
私が届出で得たノウハウを詰め込んだ、
「機能性表示食品検定講座」
というWEBセミナーを立ち上げています。
受講生は、のべ１００人を超えました。
２０２０年９月スタート
第８期「機能性表示食品検定講座」
募集開始！
６月末までのお申込みが、早割４０％OFF
https://www.kinoken.org/kentei/
累計１００名以上の卒業生が、
次々に、届出を成功させています。
制度５年目、
届出件数も２６００件を超え、
主戦場は、生鮮食品へ移ってきています。
しかし、届出ガイドラインを読んでも
さっぱり意味が分からないと思います。
機能性表示食品をまるっと、
分かりやすく、ネットで学べる
日本で唯一の学習教材
それが、
「機能性表示食品検定講座」です。
初級は、制度概要～法規制との関係
中級は、届出に必要な書類と届出方法
上級は、不備指摘への対応方法と商品開発
補講は、軽症者データ、エキスの取り扱い
となっており、初級～補講まで４ヶ月で、
機能性表示食品の全てを学ぶことができます。
https://www.kinoken.org/kentei/
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【機能性表示食品の変更届出代行】
すでに受理された
機能性表示食品の変更届出で
お困りではありませんか？
・パッケージを変更したい
・担当者がやめてしまった
・人事異動で新担当になった
・機能性表示食品の仕組みが分からない
などで、せっかく受理された
機能性表示食品の変更届出ができずに
お困りの客様も多いようです。
そこで、
変更届出の代行サービスがあります。
かなり、ニッチなサービスです。
ご相談ください。
info@rctjapan.org
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【機能性表示食OEM】
機能性表示食品をさっさと作りたい！
という要望も多いです。
今は、なんだかんだで、
受理までに、１年くらいかかります。
そこで、
受理済みの機能性表示食品を
「ＯＥＭ」として製品提供する
ことも開始しました。
ＯＥＭなら、ファスト・パスで、
最短２ヶ月で受理されますので、
すぐにビジネスをしたい方に、
オススメです。
届出作業も、
ほとんどこちらでやりますので、
マルッとお任せください。
機能性表示食品おＯＥＭに
ご興味あり方は、
資料をお送りしますので、
下記まで、お問合せください。
機能性表示食品検定協会
info@kinoken.org
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アスリート個人向けの
【大麻成分/アンチドーピング検査】
「うっかりドーピング防止」のため
選手個人向けの食品、化粧品の
ドーピング検査を提供しています。
https://www.rctjapan.org/anti-doping/
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【動画で薬事】
オリンピック間近！
サプリ、化粧品のアンチドーピング
/大麻 カンナビジオール測定
https://youtu.be/yaJ2prAzZSw
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日々の健康管理で、生き残り！
【ストレス軽減、頭スッキリ】
ストレス軽減には、水素ガス吸入器
「KENCOS（ケンコス）」
「体調改善機器」に認定されました
https://www.rctjapan.org/
【ストレス・血管測定】
私、持田も常に持ち歩いて計測してます。
２分半でストレスと血管測定！
スマート・パルス（医療機器）
http://kaerucom.jp/guide/purchase_guide.html
【脳、内臓、背骨、神経、血管など
全身スキャナー】
遠隔診療も可能！
宇宙飛行士のために開発された
最先端の健康測定器、日本上陸！
https://youtu.be/nga7joX97Bw
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コロナ・ウィルスが日光に弱いらしい？
日光浴をすると「ビタミンＤ」が作られます！
近年、
ビタミンＤが不足すると起きる不具合
「ビタミンＤ欠乏症」
が注目されています。
体内のビタミンＤを適量に保つと
リウマチ、がん、花粉症など様々な
疾病を善することが分かってきました。
そんなビタミンＤについて、
サプリメントに詳しい
医師の御川安仁先生が、
分かりやすく解説してくれました。
（2019年3月「医者の井戸端会議」で
収録されたものです。）
【がんの大学】御川安仁「ビタミンD解説」
（３）ビタミンD不足は病気の原因！
現代日本人の多くは、ビタミンD不足！
https://youtu.be/ABtxRvuI2mg
（４）ビタミンDでリウマチが治った！
ビタミンD不足を解消する量と期間は？
https://youtu.be/lB_RkBz1-fw
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【動画で薬事】
紫外線は、シミの原因！
（１０）薬事法セミナー（化粧品）
意外と知らない「美白」のルール
どうすれば、広告に「美白」と書けるのか？
https://youtu.be/qMubgz5OOSE
化粧品の薬事チェックも
ご相談ください。
info@rctjapan.org
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【神医療】腸内フローラ大切です！
陰山康成「治る！潰瘍性大腸炎」
患者数約20万人の難病
https://youtu.be/qe_i5C4QpTQ
陰山康成「治る！過敏性腸症候群」
緊張するとオナラが出るあなたは…
https://youtu.be/07_UcRXgBoI
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と言われる方が多いので、
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世界初？ミトコンドリア マンガ
「みとちゃん」連載中！
第86話は、「歯医者さんの力に！」
https://www.rctjapan.org/
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