孫さんに負けるな！ということで、
1回1000円でご提供していた
イノビータ抗体検査キットは完売しました。
少しでもお役に立てることを
祈っています。
ありがとうございました。
今後は、1回5000円の
唾液PCR検査をオススメしています。
https://www.cancer-news.biz/covid19/
＊＊＊＊＊
薬事・医療コンサルタント
薬事Youtuberの持田騎一郎が、
ヘルスケア・ビジネスの情報を
お知らせする読者１万人のメルマガです。
薬事法、景表法、機能性表示食品、
医療機器のご相談はお気軽にどうぞ。
info@rctjapan.org
＊＊＊＊＊
トランプ大統領が、
新型コロナ感染から
わずか３日の入院で復帰し、
「抗体薬は、素晴らしい！
この薬を全国民に無料で届ける！」
と絶賛したことで、
急に、注目を集めているのが、
リジェネロン社です。
https://news.yahoo.co.jp/articles/df416d39c5f2a13b193d6bcb43b953af5e153917
余談：「新型」コロナと言っていますが、
発見からそろそろ1年経過します。
景表法で「新」がつけられるのは、
半年以内です。（関係ないですけど）
これを受けて、
リジェネロン社は、
7日夜、新型コロナウイルスの
抗体医薬の緊急使用許可を
米食品医薬品局（FDA）に申請。
承認されれば米政府との合意に基づき、
米国民には無料で投与されるそうです。
リジェネロンの抗体医薬「REGN-COV2」は、
2つの抗体を合わせた「抗体カクテル」。
ミックスではなく、
「カクテル」って言うんですね。
美味しそう？
日本の報道では、ワクチンばかりが
取り上げられていますが、
私は、ワクチンに関しては
そもそも懐疑的。
インフルエンザのワクチンでさえ、
毎年射たないといけないのですから、
変異の早い新型コロナのワクチンも、
すぐに効かなくなる可能性は大。
そもそも、ワクチンは予防薬ですから、
感染したことの治療薬ではありません。
私は、
ワクチンのように自分の免疫反応で
２次的に抗体を作るのではなく、
感染した人の血液から
IgM、IgGなどの抗体を取り出して、
注射する方が手っ取り早くない？
とずーっと思っていましたが、
それが、まさに、この抗体薬でした。
実際はそんなに簡単な話では
なかったようです。
Forbesの記事によると、
「7月に、米国政府は、リジェネロン社に
4億5000万ドル（約５００億円！）を
与えて製造を進め、
この治療薬を優先使用する計画が
アナウンスされていたそうです。
ちなみに、日本は、
組換えタンパクワクチンの
塩野義に約223億円、
DNAワクチンの
アンジェスに約94億円、
不活化ワクチンの
KMバイオロジクスに約61億円予定。
リジェネロンの治療薬は、
2つの抗体で構成される「抗体カクテル」
それらはヒトの免疫系を持つように
遺伝子操作されたマウスと、
新型コロナウイルス感染症から
回復した患者の両方から
数千の候補をスクリーニングした結果、
２つの抗体を同定。
２つの抗体の
いずれかまたは両方が、
SARS-CoV-2ウイルス上の
スパイクタンパク質を標的とすることで、
ウイルスが健康な細胞に感染する
のを防ぐことが期待されている。
大統領に投与された薬剤で治療を
受けたのは、現時点で275人のみで、
そのほとんどがトランプ大統領よりも
かなり若く、入院していない患者だった。
入院患者の試験も進行中だが、
そのデータはまだ開示されていない。」
ということは、トランプ氏は、
高齢者患者の一人として、
このリジェネロン抗体薬の
治験を受けたわけです。
この後、FDAが、
リジェネロン抗体薬を緊急承認すれば、
日本でも、
レムデシビルの時と同じように、
厚労省が特例承認をすれば、
申請から１週間以内に、
使用できるかもしれません。
海外医薬品の特例承認について
解説しています。
https://youtu.be/3A1lOLdY4Es
できれば、この抗体薬が改良され、
他のインフルなどの抗体も
ブレンドした
コロナ＋インフル用抗体治療薬
ができたら、すごいかなと。
もはや、
コロナ恐るに足らず！？
＊＊＊＊＊
【新年度、機能性表示食品検定講座】
２０２１年１月スタートの
機能性表示食品検定講座
申込み受付開始です。
４か月で、機能性表示食品の制度から、
届出方法、製品開発方法まで、
全てを学べるWE講座です。
卒業生は、のべ150名。
１０月末までのお申込みは、
セット１２万円→９万円（税別）
となりますので、お早めに
お申込みいただくとお得です。
https://www.kinoken.org/kentei/
＊＊＊＊＊
【WEB講座】
機能性表示食品で「免疫」受理！
機能性表示食品は、ついに、
コロナ、がんの領域へ
キリンiMUSEの届出SR徹底解説
WEB講座（1万円＋税）
https://www.rctjapan.org/
＊＊＊＊＊
【10万回の再生回数保証付き
YouTube動画プロモーション】
これからは、
WEB動画プロモーションの時代！
【YouTube WEBプレゼン】
展示会が中止になって、
製品のプロモーションができない
見込み薬が集められない
とお困りの企業さまから
お問い合わせいただいています。
すでに、製品紹介の動画があれば、
持田との対談を収録するだけ。
１時間程度で終します。
編集、YouTubeへのアップロードなどは、
すべてこちらでいたします。
詳しくは、
https://www.youtube-web.net/
＊＊＊＊＊
【オレンジCBD 再検査の結果報告】
謎の組織、日本化粧品協会と同じ、
米国BelCosta Labsで検査をした結果
CBD 96％、THC 0%
という結果が出ました。
https://www.rctjapan.org/cbd/
この結果は、１年前に弊社が行った
成分分析結果を追認するもので、
オレンジCBDには、
CBDが高含有されている
ことが証明されました。
詳しくは、
動画で解説しています。
https://youtu.be/fH2tKVz8PbM
＊＊＊＊＊
【薬事無料相談、承ります】
広告、輸入、販売に関する
薬機法、景表法に関し、
「無料」でご相談承ります。
ただし、ご相談内容は、
このメルマガ、YouTubeの
薬事ネタとして利用させて
いただきますので、
公開しても差支えない内容で
ご相談ください。
例えば、
化粧品で、医師、薬剤師の推薦は
NGと聞くが、健康食品でもNGか？
とか
機能性表示食品でない、
一般健食で「腸まで届く」と
広告するサプリがあるが、
なぜOKなのか？
など
公開OKならば、広告（LP)そのものの
修正依頼でもOKです。
（基本、A4x2-3枚程度）
薬事無料相談は、下記
info@rctjapan.org
＊＊＊＊＊
【動画で薬事】
青汁王子の薬事テクニックを公開
https://youtu.be/mzN5hVgpWtk
＊＊＊＊＊
【機能性表示食品の届出支援】
機能性表示食品を作りたい！
機能性表示食品の届出を頼みたい！
SR（システマティックレビュー）を
作って欲しい！
そんな方は、お気軽にご相談ください。
また、すでに受理された
機能性表示食品の変更届出で
お困りではありませんか？
・パッケージを変更したい
・担当者がやめてしまった
・人事異動で新担当になった
・機能性表示食品の仕組みが分からない
などで、せっかく受理された
機能性表示食品の変更届出ができずに
お困りの客様も多いようです。
そこで、
変更届出支援もご相談ください。
info@rctjapan.org
＊＊＊＊＊
アスリート個人向けの
【BSCGアンチドーピング検査】
「うっかりドーピング防止」のため
選手個人向けの食品、化粧品の
ドーピング検査を提供しています。
認証機関は、米国BSCG
ある選手が摂取したサプリに
禁止成分がコンタミ（異物混入）
していたケースでは、
弊社が手配したBSCG検査の提出で、
コンタミが証明され、
選手の活動停止期間が短くなりました。
少しでも、お役に立てて良かったです。
詳しくは、
https://www.rctjapan.org/anti-doping/
＊＊＊＊＊
ひそかに人気！連載１００回突破！
世界初？ミトコンドリア マンガ
「みとちゃん」連載中！
第105話は「目の疲れにいいサプリ！」
https://www.rctjapan.org/
＊＊＊＊＊
このメルマガは、
薬事・機能性表示食品コンサルタントの
持田騎一郎が、
お問合せいただいた方、
お名刺交換した方へお届けしている
ヘルスケアビジネスの最新情報です。
・このメルマガのバックナンバー
https://www.rctjapan.org/blog/
・このメルマガの登録
https://a07.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=787&g=1&f=1
・このメルマガの配信停止
##__CANCEL_URL__##
＊＊＊＊＊
株式会社RCTジャパン
〒150-0002
東京都渋谷区渋谷2-21-1
渋谷ヒカリエ8階MOV
代表取締役社長 持田騎一郎
TEL：090-3499-6077