話題の成分ＮＭＮ入りの
化粧クリームをもらったので、
試しに、目の周りに塗ってみたら、
すぐに、シワが減っていく！
びっくりのシワ改善効果かも。
しかも、刺激もない！
機能性表示食品でも、
美容系で新たな届出がありました。
肌の紫外線保護をうたう
「日傘サプリ」です。
関与成分は、
トマトのリコピン！
https://db.plusaid.jp/foods/F388
というわけで、
機能性表示食品は、
美容系訴求が増え始めています。
健康食品のメインストリーム
になりつつある
機能性表示食品制度を
４か月で学べるWEB講座
来年１月スタートです。
初中上級のセット申込みなら、
２０％OFF
締め切りは、12月末です。
https://www.kinoken.org/kentei/
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薬事通販コンサルタント
薬事YouTuberの持田騎一郎が、
ヘルスケア・ビジネスの情報を
お知らせする読者１万人のメルマガです。
薬事法、景表法、機能性表示食品、
医療機器、EC通販のご相談はお気軽にどうぞ。
自社（RCTジャパン）のＬＰ作りました。
マニアックな相談、お待ちしています。
https://www.yakuji-hotline.com/
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薬事は、攻めと守りが大切！
（通販の神様、村岡先生曰く）
先日メルマガでもお知らせした
景表法違反では？
と適格消費者団体から指摘を
受けていた
「ＫＡＮＺＯコーワ」
のテレビＣＭやＷＥＢは、
前）医薬品メーカーが
飲み会を科学しました
https://youtu.be/Z7DU664MsJY
↓
後）家でもカンゾ
https://youtu.be/hGCEshWhpgs
と全面差し替えになりました。
違反になる前に、守ったわけです。
何が問題だったのかは、
下記動画で解説しています。
https://youtu.be/enoUk81xMoI
＊＊＊
さて、守り切れなかった
新しい景表法違反のニュースです。
TBSグロウディア（TBS子会社）が、
テレビ通販で販売していた
ＥＭＳ痩身器が、実は、放送されたほどの
痩身効果がなかったということで、
景表法違反となりました。
今後は、課徴金３％の算定が行われます。
https://www.nikkei.com/article/DGKKZO67508250Z11C20A2CE0000
BS番組で、
「TBCスレンダーパッド」と
「トルネードRFローラー」を販売。
それぞれ、
「ずんどうボディも3週間でくびれボディに」
「4週間続けるだけでマイナス10.5センチ」
と広告していた。
その根拠資料を消費者庁に提出したが、
エビデンスとして認められなかった
ということのようです。
ＴＢＳーＧの失敗ポイントは、
２つ考えられます。
１、仕入れ先を信用しすぎていた
エステTBCが出してきた資料を検証せずに、
そのまま放送に乗せてしまったのかも
しれません。
なので、コンサル先のお客さまには、
「仕入れ先は信用してはいけない」
しつこく言っています。
２、自分勝手な試験をして放送した
TBCから出された資料に
「4週間で、マイナス10.5センチ」
と書かれていなかった場合、
ＴＢＳ－Ｇが実施した放送用
試験の内容がイマイチだった
ということも考えられます。
消費者庁の求める
エビデンスとなる根拠資料は、
ヒトの臨床試験です。
ヒト臨床試験の場合、
ベストは、プラセボ（偽薬）との
比較対照試験ですが、
ＥＭＳのように、
明らかに使っていることが
分かる製品のプラセボは作れません。
では、どうするのか？
例えば、
１０人を５人ｘ２群に分ける。
Ａ群：ＥＭＳを使う群
Ｂ群：ＥＭＳを使わない群
この２つの群の比較試験をする
体重、腹部周囲径、腹部脂肪
などを前後で測定。
まず、４週間実施。
１週間ほど、間を空けて、
今度は、群を入れ替えて
Ｂ群がＥＭＳを使用します。
これを
並行群間クロスオーバー試験
といいます。
これだと、被験者１０人全員が、
ＥＭＳを４週間使用したことになります。
この試験デザインの場合、
プラセボ効果は排除できませんが、
時間経過で治癒する
自然治癒効果は排除できます。
この結果、
４週使って、腹部周囲径が、
平均「マイナス10.5センチ」
になっていれば、
この広告はＯＫでした。
そんなに痩せなかった場合は、
統計処理の手法を活用します。
これは、
メルマガでは書けないのですが、
あるテクニックを利用します。
そういう試験資料を
仕入れ先が出せなかったら、
こういう広告をして販売しては
いけません。
逆に、こういう試験をしていれば、
「守り」から一転して、
「4週間で、マイナス10.5センチ」
というライザップのような
「攻め」の広告が可能になるのです。
臨床試験などのご相談も
お受けしています。
https://www.yakuji-hotline.com/
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【米国でアンチドーピング違反に
最大１億円の罰金、10カ月の禁固刑】
新しいアンチドーピング法が米国でスタート。
そんな対策として、サプリ、化粧品の
アンチドーピング検査をしておくべきです。
弊社では、
４年前から米国ＢＳＣＧ社と提携し、
サプリ、化粧品の
アンチドーピング検査をしております。
個人輸入しているサプリ、化粧品の
アンチドーピング検査を一度、
実施することをおすすめします。
国内機関では分析でない
大麻ＴＨＣなどの成分測定も
お受けしています。
https://www.rctjapan.org/anti-doping/
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【医師による新型コロナPCR検査】
PCR検査の値段がどんどん
安くなっています。
注意点は、
医師による診断があるか、ないか。
陽性の結果が出た場合、どうするのか？
考えて受診した方がいいと思います。
唾液PCR検査、抗体検査は、
企業からの検査依頼が増えています。
通常１回１５,０００円の
唾液PCR検査を
月３回まで検査をしても、
金額は月１５,０００円という
「定額制PCR検査」を提供中。
（５名以上）
１回単価５,０００円！
また新しく、回数券コースができました。
（有効期限、３か月以内）
唾液PCR検査５回 ６０,０００円
（単価１２,０００円）
唾液PCR検査１０回 ９０,０００円
（単価９,０００円）
とりあえず、
１回だけ唾液PCRをしたいという方は、
５～１０人でまとめて買うという方法もあります。
詳しくは、下記
これは、特別情報なので、
「ＲＣＴジャパン持田から聞いた」
とお伝えください。
https://www.cancer-news.biz/covid19/
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世界初？ミトコンドリア マンガ
「みとちゃん」好評連載中！
第116話は「味覚に異常！」
https://www.rctjapan.org/
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健康食品のメインストリーム
になりつつある
機能性表示食品制度を
４か月で学べるWEB講座
来年１月スタートです。
初中上級のセット申込みなら、
２０％OFF
https://www.kinoken.org/kentei/
【新年度、機能性表示食品検定講座】
２０２１年１月スタートの
機能性表示食品検定講座
申込み受付開始です。
４か月で、機能性表示食品の制度から、
届出方法、製品開発方法まで、
全てを学べるWE講座です。
卒業生は、のべ150名。
お申込み締め切りは、12月末です。
https://www.kinoken.org/kentei/
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【WEB講座】
機能性表示食品で「免疫」受理！
機能性表示食品は、ついに、
コロナ、がんの領域へ
キリンiMUSEの届出解説
https://youtu.be/PBq-NWwr5ZQ
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【10万回の再生回数保証付き
YouTube動画プロモーション】
これからは、
WEB動画プロモーションの時代！
【YouTube WEBプレゼン】
展示会が中止になって、
製品のプロモーションができない
見込み薬が集められない
とお困りの企業さまから
お問い合わせいただいています。
すでに、製品紹介の動画があれば、
持田との対談を収録するだけ。
１時間程度で終します。
編集、YouTubeへのアップロードなどは、
すべてこちらでいたします。
詳しくは、
https://www.youtube-web.net/
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【オレンジCBD 再検査の結果報告】
謎の組織、日本化粧品協会と同じ、
米国BelCosta Labsで検査をした結果
CBD 96％、THC 0%
という結果が出ました。
https://www.rctjapan.org/cbd/
この結果は、１年前に弊社が行った
成分分析結果を追認するもので、
オレンジCBDには、
CBDが高含有されている
ことが証明されました。
詳しくは、
動画で解説しています。
https://youtu.be/fH2tKVz8PbM
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【薬事相談、承ります】
広告、輸入、販売に関する
薬機法、景表法に関し、
「無料」でご相談承ります。
ただし、ご相談内容は、
このメルマガ、YouTubeの
薬事ネタとして利用させて
いただきますので、
公開しても差支えない内容で
ご相談ください。
例えば、
化粧品で、医師、薬剤師の推薦は
NGと聞くが、健康食品でもNGか？
とか
機能性表示食品でない、
一般健食で「腸まで届く」と
広告するサプリがあるが、
なぜOKなのか？
など
薬事のご相談は、下記
info@rctjapan.org
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【動画で薬事】
青汁王子の薬事テクニックを公開
https://youtu.be/mzN5hVgpWtk
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【機能性表示食品の届出支援】
機能性表示食品を作りたい！
機能性表示食品の届出を頼みたい！
SR（システマティックレビュー）を
作って欲しい！
そんな方は、お気軽にご相談ください。
また、すでに受理された
機能性表示食品の変更届出で
お困りではありませんか？
・パッケージを変更したい
・担当者がやめてしまった
・人事異動で新担当になった
・機能性表示食品の仕組みが分からない
などで、せっかく受理された
機能性表示食品の変更届出ができずに
お困りの客様も多いようです。
そこで、
変更届出支援もご相談ください。
info@rctjapan.org
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アスリート個人向けの
【BSCGアンチドーピング検査】
「うっかりドーピング防止」のため
選手個人向けの食品、化粧品の
ドーピング検査を提供しています。
認証機関は、米国BSCG
ある選手が摂取したサプリに
禁止成分がコンタミ（異物混入）
していたケースでは、
弊社が手配したBSCG検査の提出で、
コンタミが証明され、
選手の活動停止期間が短くなりました。
少しでも、お役に立てて良かったです。
詳しくは、
https://www.rctjapan.org/anti-doping/
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薬事・機能性表示食品コンサルタントの
持田騎一郎が、
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