薬事医療コンサル会社の株式会社ＲＣＴジャパン（本社：東京都渋谷区、代表：持田騎一郎）は、世界最大*の成分検査機関BSCG（Banned Substances Control Group／本社、カリフォルニア州）と提携し、健康食品、化粧品、ペットフードに関し、景品表示法違反にならない「BSCG世界初」認証サービスを開始します。

*アンチドーピング認証機関として、2025年8月弊社調べ

 

近年、景表法による規制が厳しくなり、「No1」「世界初」「日本初」などを広告に記載することが難しくなってきています。当社では、長年の薬事コンサル実績から、「世界初」「日本初」を広告でうたえるエビデンスをご提供できます。

具体的には、BSGC社が提供する製品の品質認証プログラム「CERTIFIED DRUG FREE」利用し、BSCGデータベースに登録することで、「世界初」（実質的に「日本初」）のエビデンスとするものです。

 

実例としては、機能性表示食品「延寿花 ケルセフィット」（機能性表示食品検定協会）は、BSCG検査を受け、BSCGデータベースに登録されました。

https://www.bscg.org/brands/kinoken-co-ltd

 

これにより、BSGC「CERTIFIED DRUG FREE」に初めて登録された機能性表示食品として、「世界初」「日本初」をうたうことに成功しています。

https://www.kinoken.org/shop2/

 

また、BSCGの検査対象となる500以上の成分には、漢方薬成分のエフェドリンなども含まれます。原料の受け入れ時にBSCG検査を行えば、サラシアサプリの自主回収騒動の原因となった、原料への医薬品成のコンタミネーションを防止することも可能です。

 

【BSCG「CERTIFIED DRUG FREE」とは】

BSCGは、著名なオリンピック薬物検査のパイオニアであるドン・カトリン博士とその子息オリバー・カトリン氏により2004年に創設された禁止薬物検査機関です。

 

BSCGの「CERTIFIED DRUG FREE」（認定ドラッグフリー）プログラムは、規制薬物500種類以上（WADA禁止成分298種類、BSCG規制薬物209種類）を検査対象とした認定機関であり、有害な薬物汚染からユーザーを守る品質管理プログラムです。

包括的な薬物検査だけに留まらず、Good Manufacturing Practices（GMP：適正製造規範）、品質管理審査、原料、成分、サプライヤー審査、そして一般毒物アセスメントもBSCGのプロトコルに含まれています。検査はISO国際標準化機構によるISO17025認定ラボで実施され、ロットごとでの継続検査が求められます。

 

これにより、認証を受けた製品は、認証年月日とともに、BSCG社のデータベースに登録されるため、「世界初」「日本初」のエビデンスとなります。

 

また、BSGC「CERTIFIED DRUG FREE」は、当社とWADA（世界アンチドーピング機関）が指定する500以上もの医薬品成分、麻薬成分の検査をしており、昨今問題となっている原料への「意図せぬ医薬品成分のコンタミネーション（混入）」の防止にも、利用することが可能です。

 

認証機関：BSCG（アメリカ）

生産施設審査：cGMP（希望すれば査察可能）

製品分析：ISO17025認証取得

製品分析の頻度：初回分析および認証後無作為分析

BSCG登録データベース：

https://www.bscg.org/certified-drug-free-database/

 

１、「BSCG世界初」タイトル取得までの流れ

１）当社指定の申込みフォームに記入

簡単な事前審査を行います

 

２）入金確認後、下記を当社にお送りいただく

・試験検体（弊社保管用、検査機関用）：50ｇ以上ｘ2個

・原材料リスト

・製造規格書

※なお、麻薬、覚せい剤、禁止薬物はお取り扱いできません

 

３）１次スクリーニング：

・BSCGが指定する500以上の禁止成分の含有の有無を調べます

・このスクリーニングでは、成分の含有量測定（定量測定）はしません

 

BSCGの検査機関へ検体を送付（送料は当社負担）

・要冷蔵、要保冷などの特殊商品は、現在お取り扱いできません

・アメリカの輸入禁止の製品もお取り扱いできません

 

４）分析結果のご報告、「世界初」タイトルの証明書発行

景表法対策のための広告表記のアドバイスをいたします

 

 

２、食品原料のコンタミ防止対策の場合

・検査は「BSCG世界初」タイトルの流れと同じ

・BSCGマークを広告使用しない場合は登録費用なし

 

３．料金と納期

１）料金（すべて税別）：

初期費用：150万円（初回ロット検査、審査、登録）

検査費用：ロットごとの検査が必要 60万円/回

登録費用：毎年1月更新 60万円/年

 

２）納期：検査品の弊社への受け入れ後、約2ヶ月（繁忙期は3ヶ月）

 

株式会社ＲＣＴジャパン内

アンチドーピング・ドーピング・ジャパン

担当：YURI

Mail: anti-dopingjapan@gmail.com

TEL: 03-3400-3200

 

血液の抗酸化を測定できる医療機器です。

ウイスマー社のフリーラジカル解析装置　FREE CARRIO DUO。

 

ウイスマー社の測定器は、病院、検査機関などで使われており、

それによる論文も多く発表されているベストセラー測定器です。

 

この測定器は、もともと、ワインの品質を管理するために

イタリアで生まれた機械ですので、食品の抗酸化値の測定も可能です。

 

旬の季節野菜とハウス野菜のパワーの違い、

ビールと発泡酒のパワーの違い、

発酵食品と非発酵食品のパワーの違いなど、

測定された抗酸化値を「商品パワー」として広告可能ですので、

他社との差別化が可能です。

 

商品の詳細：

http://www.wismerll.co.jp/products/free_carrioduo/index.html